理疗电极检测

检测项目

电极阻抗：评估电极导电性能，测量范围0.1Hz至1MHz，精度±5%。

皮肤接触电阻：测试电极与皮肤接触的电阻值，参数包括测试电压5V，电阻范围1kΩ至1MΩ。

生物相容性测试：检测材料对皮肤的刺激性，依据ISO 10993标准，细胞毒性等级评估。

耐久性测试：模拟长期使用下的电极性能，参数为循环次数1000次，阻抗变化小于10%。

凝胶导电性：测量水凝胶电极的导电率，参数范围0.1至10 S/m，温度补偿±2°C。

粘附力：评估电极粘附强度，测试剥离力范围0.1至10N，速度5mm/min。

尺寸精度：确保电极尺寸符合规范，测量精度±0.1mm，长度宽度公差。

温度稳定性：测试温度变化下的性能，参数温度范围-20°C至50°C，阻抗偏差小于5%。

湿度影响：评估湿度对电极的影响，参数湿度范围30%至90%RH，电阻变化监测。

电荷存储能力：测量电极电荷保持能力，参数电荷衰减时间测定，半衰期记录。

电流分布均匀性：检测电极表面电流分布，参数电流密度测量，均匀度偏差小于15%。

材料柔韧性：评估电极弯曲性能，参数弯曲角度180度，循环次数500次。

检测范围

硅胶电极：柔性材料用于物理治疗设备，提供稳定导电界面。

水凝胶电极：高导电性凝胶材料，适用于高频电刺激应用。

碳纤维电极：轻质高强度电极，用于可穿戴医疗设备。

TENS电极：经皮神经电刺激专用电极，支持疼痛管理治疗。

心电电极：心电图监测电极，用于心脏信号采集。

脑电图电极：脑电信号检测电极，应用于神经科学领域。

肌电图电极：肌肉活动监测电极，用于康复训练设备。

可穿戴设备电极：集成到服装的电极，支持长期生理监测。

一次性电极：单次使用电极，确保卫生安全。

可重复使用电极：多次清洗电极，用于经济型治疗设备。

儿科电极：儿童专用电极，尺寸适配小型患者。

动物用电极：实验动物医疗电极，支持兽医应用。

检测标准

ISO 10993-1:2018医疗器械生物学评价。

ASTM D257-14绝缘材料直流电阻测试。

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价标准。

IEC 60601-2-10医疗电气设备安全要求。

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系。

GB/T 1410-2006固体绝缘材料体积电阻率测试。

ASTM F2503-13医疗器械电磁兼容性标准。

ISO 1817:2015橡胶材料耐液体性测试。

GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验。

检测仪器

阻抗分析仪：测量电极阻抗和电容参数，功能包括频率扫描和相位角分析。

高阻计：测试高电阻值，功能为直流电阻测量，支持10^6至10^14 Ω范围。

生物相容性测试仪：评估材料安全性，功能包括细胞培养和刺激性分析。

环境试验箱：模拟温度和湿度条件，功能为温湿度循环控制，范围-40°C至100°C。

粘附力测试仪：测量剥离强度，功能包括力传感器和位移控制，精度±0.5%。

电荷衰减测试系统：评估电荷消散时间，功能为电压监测和时间记录，分辨率0.1ms。

电流分布测量仪：检测电极表面电流均匀性，功能为多点采样和数据分析。