氧气吸入器检测

检测项目

流量检测：测量氧气输出流速准确性，范围0.5-15 L/min，精度±5%

氧气浓度检测：验证输出氧气纯度，要求≥95%，检测下限0.1%

输出压力测试：确保压力稳定性，范围40-60 kPa，波动小于10%

泄漏测试：识别气体密封性缺陷，泄漏率低于0.5 mL/min

耐久性测试：模拟长期使用条件，连续运行1000小时以上

温度适应性检测：评估-10°C至40°C下性能，偏差限值±3%

湿度影响测试：高湿度环境85% RH下功能验证，湿度变化响应时间

噪音水平检测：测量操作音量，限值45 dB(A)

安全阀功能验证：检查过压保护装置，激活压力阈值50-70 kPa

电池寿命测试：评估备用电源续航，放电时间10小时以上

流速稳定性监测：记录流速波动，标准差小于3%

警报系统检测：验证低氧或故障警报触发响应时间

检测范围

医用固定式氧气吸入器：医院病床旁固定设备

便携式氧气浓缩器：家用可移动供氧装置

氧气瓶调节器：氧气储存瓶连接控制器

鼻氧导管：患者鼻腔接口管路

全脸面罩组件：全面覆盖式氧气输送接口

加湿器附件：氧气湿润处理模块

气体输送管道系统：氧气传输管路网络

氧气浓度传感器：内置氧气纯度监测元件

阀门控制组件：流量调节和安全阀门

电子控制模块：设备操作界面和电路

空气过滤器部件：进气端杂质过滤单元

医用储氧罐：高压氧气存储容器

检测标准

ISO 80601-2-69：医疗电气设备安全通用要求

GB/T 16886.1：医疗器械生物学评价标准

ASTM F2090：便携式氧气吸入器性能规范

ISO 5367：呼吸管路安全与性能要求

GB/T 12130：高压容器测试方法

ISO 18562：医疗器械气体通路生物相容性评估

EN 13544-1：呼吸治疗设备基本标准

ISO 10079-1：医用吸引设备安全要求

GB/T 19042：医疗设备环境试验导则

ISO 15223-1：医疗器械标签符号规范

检测仪器

流量计：精确测量气体流速，在本检测中用于氧气输出流量验证

氧气分析仪：检测气体组分浓度，在本检测中验证氧气纯度

压力传感器：监测气体压力变化，在本检测中评估输出压力稳定性

泄漏检测仪：识别微小气体泄漏，在本检测中执行密封性测试

环境测试箱：模拟温湿度条件，在本检测中进行耐久性和适应性评估

噪音计：测量声音强度，在本检测中量化设备操作音量

安全阀测试装置：验证过压保护功能，在本检测中检查激活阈值