胸腰椎固定器检测

检测项目

材料成分分析：简介：确定植入物材料元素组成。参数：元素浓度百分比、杂质含量ppm。

拉伸强度测试：简介：测量材料抗拉能力。参数：屈服强度MPa、极限强度MPa。

压缩性能检测：简介：评估抗压特性。参数：压缩模量GPa、破坏载荷kN。

弯曲疲劳测试：简介：模拟植入物弯曲耐久性。参数：循环次数至失效、应力幅度MPa。

扭转性能评估：简介：测试抗扭强度。参数：扭转角度度、最大扭矩Nm。

表面粗糙度检测：简介：分析表面光洁度。参数：Ra值μm、Rz值μm。

生物相容性评价：简介：确保材料组织兼容性。参数：细胞毒性指数、致敏性等级。

腐蚀性能测试：简介：检测耐腐蚀能力。参数：腐蚀速率mm/year、电位mV。

尺寸精度验证：简介：确认几何尺寸符合性。参数：公差±mm、偏差百分比。

放射学缺陷检查：简介：识别内部结构问题。参数：缺陷尺寸mm、位置坐标。

检测范围

钛合金固定器：简介：高强度生物相容植入物。

不锈钢脊柱固定器：简介：经济耐用医疗装置。

PEEK聚合物固定器：简介：轻质射线可透材料。

可吸收固定装置：简介：生物降解植入系统。

混合材料固定器：简介：多材料组合结构。

定制胸腰椎固定器：简介：个体化解剖适配产品。

儿童脊柱固定系统：简介：适用于儿科患者。

创伤固定装置：简介：急性损伤修复植入物。

微创手术固定器：简介：小型低侵入性设备。

翻修固定器：简介：失败植入物替换组件。

检测标准

ISO5832-3：植入物用钛合金规范。

ASTMF1717：脊柱植入物力学测试方法。

GB/T16886.1：医疗器械生物相容性评价。

ISO10993-5：细胞毒性测试标准。

ASTMF2193：固定器性能评估指南。

GB/T228.1：金属材料拉伸试验方法。

ISO13485：医疗器械质量管理体系。

检测仪器

万能材料试验机：简介：多功能力学测试设备。功能：执行拉伸压缩弯曲测试。

扫描电子显微镜：简介：高分辨率表面分析仪。功能：观察材料微观结构和缺陷。

X射线衍射仪：简介：晶体结构分析装置。功能：确定材料成分和相组成。

生物反应器：简介：模拟体内环境系统。功能：测试生物相容性和细胞响应。

三维坐标测量仪：简介：几何尺寸精确测量工具。功能：验证植入物尺寸精度。

疲劳试验机：简介：循环负载耐久性评估设备。功能：测试植入物疲劳寿命。

电化学腐蚀测试仪：简介：腐蚀行为分析仪器。功能：测量腐蚀电位和速率。