螺纹钉导引针检测

检测项目

外径检测：测量导引针外部直径，公差范围±0.02mm。

内径检测：评估螺纹内部通道尺寸，公差范围±0.01mm。

长度精度检测：确定总长度一致性，公差±0.1mm。

螺纹螺距检测：测量相邻螺纹间距，范围0.5-2.0mm。

螺纹深度检测：评估螺纹槽深度，公差±0.05mm。

硬度测试：维氏硬度测量材料强度，范围HV100-500。

表面粗糙度检测：量化表面光滑度，Ra值目标≤0.8μm。

生物相容性评估：细胞毒性测试，细胞存活率不低于90%。

耐腐蚀测试：盐雾环境暴露，持续24小时无锈蚀。

抗拉强度测试：最大载荷承受力，最小指标500MPa。

弯曲疲劳测试：循环弯曲次数，寿命指标1000次以上。

涂层厚度检测：测量表面涂层均匀性，公差±0.01mm。

螺纹角度检测：评估螺纹倾斜度，公差±0.5度。

材料成分分析：元素含量鉴定，碳含量范围0.08-0.12%。

检测范围

骨科固定导引针：用于骨折手术植入物引导。

牙种植导引针：辅助牙根植入定位。

神经外科导引针：脑部手术微创引导应用。

心血管介入导引针：心脏导管通道建立。

可降解材料导引针：生物可吸收手术器械。

不锈钢材质导引针：常见外科手术材料。

钛合金导引针：轻量高强度植入物。

涂层增强导引针：耐磨表面处理产品。

一次性使用导引针：单次应用预防感染。

可复用导引针：消毒后重复使用器械。

动物医疗导引针：兽医手术辅助工具。

训练模拟导引针：医学教育模型组件。

微创手术导引针：腹腔镜手术专用。

脊柱外科导引针：椎体固定植入引导。

检测标准

ASTMF543：骨螺钉机械性能测试。

ISO6475：外科植入物金属材料规范。

GB/T13810：钛合金植入物加工要求。

ISO10993-1：医疗器械生物学评价原则。

ASTME8：金属材料拉伸试验方法。

GB/T4340：金属维氏硬度测试。

ISO13485：医疗器械质量管理体系。

GB/T16886.1：生物学评价基本准则。

ASTMB117：盐雾腐蚀试验标准。

ISO5832：外科植入物金属材料通用规范。

GB/T228.1：金属拉伸试验技术要求。

ASTMF1717：脊柱植入物静态和疲劳测试。

ISO14630：非活性外科植入物通用要求。

GB/T2975：钢及合金产品力学性能取样。

检测仪器

坐标测量机：用于三维尺寸精度测量，精度达±0.005mm。

硬度计：测量材料维氏硬度，范围覆盖HV10-1000。

拉力试验机：执行拉伸强度测试，最大载荷50kN。

扫描电子显微镜：观察微观表面缺陷，放大倍数10000倍。

表面粗糙度仪：评估表面光滑度，分辨率0.01μm。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境测试，温度控制精度±1°C。

生物安全柜：进行无菌生物相容性评估，HEPA过滤效率99.97%。

光学比较仪：螺纹参数视觉测量，放大倍率100倍。