推送导丝检测

检测项目

尺寸精度检测：测量导丝几何尺寸参数，确保公差符合要求。具体检测参数包括直径误差±0.01mm，长度偏差±1mm。

弯曲疲劳强度检测：评估导丝反复弯曲后的抗断裂能力。具体检测参数包括弯曲次数≥1000次，断裂力阈值≥10N。

表面光滑度检测：分析导丝表面粗糙度减少摩擦阻力。具体检测参数包括Ra值≤0.5μm，涂层均匀性偏差≤5%。

扭矩传递性能检测：测定导丝旋转力的有效性。具体检测参数包括扭矩传递效率≥90%，最大扭矩值≥0.5Nm。

生物相容性测试：评估材料与人体组织的兼容性。具体检测参数包括细胞毒性等级≥Grade1，致敏性测试阴性。

拉伸强度检测：测量导丝轴向负载极限。具体检测参数包括拉伸强度≥100MPa，伸长率≤5%。

腐蚀resistance检测：检验导丝耐化学腐蚀能力。具体检测参数包括盐雾测试时间≥72小时，腐蚀速率≤0.01mm/year。

放射性可视性检测：确保导丝在影像下的可见程度。具体检测参数包括X光吸收率≥80%，标记位置精度±0.5mm。

润滑涂层均匀性检测：分析表面润滑剂分布一致性。具体检测参数包括涂层厚度0.1-0.3μm，覆盖率≥98%。

推送力测试：评估导丝推送过程的阻力特性。具体检测参数包括推送力范围0.1-5N，摩擦系数≤0.1。

检测范围

心血管介入导丝：用于心脏导管插入术的导丝检测，评估尺寸和力学性能。

神经介入导丝：针对脑部和神经系统应用的导丝，测试弯曲疲劳和生物相容性。

泌尿系统导丝：专用于肾脏和尿道手术的导丝，检验表面光滑度和腐蚀resistance。

胆道导丝：应用于胆囊和胆管干预的导丝，测量放射性可视性和润滑涂层。

妇科导丝：用于女性生殖系统手术的导丝，评估推送力和扭矩传递性能。

儿科导丝：儿童医疗器械领域的导丝，测试尺寸精度和生物相容性。

合金材质导丝：包含镍钛等金属的导丝，检测拉伸强度和弯曲疲劳。

聚合物涂层导丝：表面涂覆高分子材料的导丝，检验涂层均匀性和光滑度。

可吸收导丝：在体内逐渐降解的导丝，评估生物反应和腐蚀速率。

磁性导丝：利用磁导航技术的导丝，测试放射性可视性和推送力特性。

检测标准

ISO25539-1心血管植入物标准

ASTMF2052镍钛合金导丝测试规范

GB/T16886生物相容性评价方法

ISO10993医疗器械生物风险评估指南

GB/T10125盐雾腐蚀测试标准

ASTME384材料显微硬度测试方法

ISO13485医疗器械质量管理体系

GB/T228金属材料拉伸试验标准

检测仪器

万能材料试验机：通用力学测试设备，用于执行拉伸强度和弯曲疲劳检测，提供负载范围0-1000N。

光学显微镜：高分辨率成像仪器，用于表面光滑度检测，放大倍数40-1000倍。

表面粗糙度测试仪：测量表面微观形貌的设备，适用于光滑度检测，精度±0.05μm。

生物反应测试设备：模拟人体环境的系统，用于生物相容性测试，温度控制37±1°C。

扭矩测试仪：旋转力分析仪器，执行扭矩传递性能检测，量程0-10Nm。