取石钳检测

检测项目

表面粗糙度检测：评估钳子表面光滑度以确保无毛刺。具体检测参数包括Ra值不超过0.8微米。

硬度测试：测量材料硬度以保障耐用性。具体检测参数包括洛氏硬度HRC不低于50。

拉伸强度检测：评估抗拉性能防止断裂。具体检测参数包括最小拉伸强度800兆帕。

耐腐蚀性测试：验证抗腐蚀能力延长使用寿命。具体检测参数包括通过盐雾测试72小时无锈蚀。

尺寸精度检查：确保尺寸公差符合设计规范。具体检测参数包括长度公差±0.1毫米。

生物相容性评估：测试无毒性避免组织反应。具体检测参数包括符合ISO10993-1标准细胞毒性级别。

疲劳寿命测试：模拟反复使用验证耐久性。具体检测参数包括承受10000次开合循环无失效。

锋利度检测：评估刀刃切割效率。具体检测参数包括切割力不超过10牛顿。

清洁度检测：检查残留物确保无菌。具体检测参数包括颗粒物尺寸小于5微米。

功能开合测试：验证钳子操作流畅性。具体检测参数包括开合力范围5-15牛顿。

检测范围

不锈钢取石钳：用于泌尿外科内窥镜手术。

钛合金取石钳：轻量高强度医疗应用。

一次性塑料取石钳：单次使用器械设计。

可重复使用取石钳：消毒后多次复用器械。

儿科取石钳：小型尺寸儿童手术专用。

工业取石工具：采矿和建筑领域应用。

泌尿外科器械：包括各种结石移除设备。

腹腔镜微创器械：微创手术配套工具。

消毒包装材料：器械灭菌保护材料。

生物材料涂层：如抗菌表面处理层。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

ISO10993-1:2018生物相容性评价。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价。

ASTMF899-12不锈钢外科器械规范。

GB/T1220-2007不锈钢棒材料标准。

ISO7153-1:2016外科器械材料要求。

GB/T2828.1-2012抽样检验程序。

ISO14971:2019医疗器械风险管理。

GB9706.1-2007医用电气设备安全。

ASTME8/E8M-16a金属材料拉伸试验。

检测仪器

表面粗糙度仪：测量表面纹理特性。在本检测中量化Ra值。

硬度计：测试材料硬度性能。在本检测中评估洛氏硬度。

万能材料试验机：进行拉伸和疲劳测试。在本检测中测量强度和循环耐久性。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境条件。在本检测中验证耐腐蚀能力。

光学显微镜：检查表面微观缺陷。在本检测中放大观察结构完整性。