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脑电图(EEG):监测脑电波活动,划分睡眠阶段。具体检测参数:频率范围0.5-100Hz,分辨率1μV。
眼电图(EOG):记录眼球运动,识别快速眼动睡眠。具体检测参数:灵敏度±50μV,噪声抑制比60dB。
肌电图(EMG):测量肌肉张力变化,筛查睡眠障碍。具体检测参数:阈值设置0.1-10mV,采样率200Hz。
心率变异性(HRV):分析心跳间隔变异,评估自主神经功能。具体检测参数:RMSSD值范围10-200ms。
呼吸频率:监测呼吸模式,检测睡眠呼吸暂停。具体检测参数:频率范围5-40次/分,精度±5%。
血氧饱和度(SpO2):测量血液氧合水平,诊断低氧事件。具体检测参数:范围70-100%,精度±2%.
体动指数:量化身体运动,评估睡眠质量。具体检测参数:加速度范围±8g,采样率100Hz。
睡眠潜伏期:测定入睡所需时间,评估失眠程度。具体检测参数:时间精度0.1秒,范围0-120分钟。
觉醒指数:计算每小时觉醒次数,反映睡眠中断。具体检测参数:次数阈值设置,灵敏度±1次。
睡眠效率:计算总睡眠时间占总卧床时间比例。具体检测参数:百分比输出精度±1%。
呼吸暂停-低通气指数(AHI):统计呼吸事件频率,评估呼吸障碍严重度。具体检测参数:事件计数范围0-100次/小时。
睡眠阶段占比:分析各睡眠阶段时间比例。具体检测参数:阶段划分精度±5分钟。
可穿戴睡眠追踪器:个人使用的腕带或贴片式设备,用于日常睡眠监测。
临床多导睡眠监测系统:医院环境下的综合生理信号采集工具,全面评估睡眠障碍。
家用睡眠呼吸暂停测试设备:家庭便携式仪器,专为呼吸事件筛查设计。
智能床垫传感器:集成传感器床具,监测睡眠姿势和活动模式。
移动睡眠分析应用程序:智能手机软件,结合传感器数据记录睡眠日志。
婴儿睡眠监护系统:专为婴儿设计的设备,确保睡眠安全监测。
老年人睡眠健康产品:针对老年人群的睡眠质量评估解决方案。
工作场所健康监测模块:企业员工健康计划中的睡眠评估工具。
运动恢复监测设备:运动员睡眠优化和恢复跟踪系统。
呼吸治疗辅助设备:如持续正压通气机的性能检测和校准。
睡眠教育辅助工具:基于数据的睡眠行为指导产品。
环境睡眠影响因素设备:监测光线噪音等外部因素对睡眠影响的仪器。
ASTM F2210-18睡眠监测设备性能要求。
ISO 13485医疗设备质量管理体系。
GB/T 22446-2008睡眠呼吸暂停综合征诊断规范。
ANSI/AAMI ES60601-1医疗电气设备安全通用标准。
IEC 60601-2-47睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全。
GB/T 34269-2017可穿戴设备测试方法。
ISO 10993-1医疗器械生物相容性评价。
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准。
IEC 62304医疗设备软件生命周期要求。
ANSI/AAMI/ISO 80601-2-70睡眠呼吸治疗设备特定要求。
多导睡眠监测仪:集成生理信号传感器,全面采集脑电眼电肌电数据。
脉搏血氧仪:非侵入式测量设备,监测血氧饱和度和心率变化。
加速度计传感器:运动记录装置,量化身体活动用于睡眠质量分析。
呼吸气流监测器:气流传感单元,检测呼吸模式和事件频率。
脑电图放大器:信号放大设备,增强微弱脑电波用于阶段划分。
环境参数记录仪:综合传感器系统,监测光线噪音温度对睡眠影响。