抗体数量检测

检测项目

血清抗体滴度检测：通过稀释法测定抗体浓度，具体参数包括终点滴度、稀释倍数和反应阈值。

IgG抗体定量分析：测量免疫球蛋白G浓度，具体参数涵盖线性范围1-1000 ng/mL、检测限0.1 ng/mL和批内变异系数≤5%。

IgM抗体半定量评估：评估免疫球蛋白M水平，具体参数包括半定量指数、动态范围0.5-500 U/mL和交叉验证率≥95%。

中和抗体效价测定：量化抗体中和病毒能力，具体参数涉及中和指数、EC50值和抑制率计算。

免疫球蛋白亚类检测：分析IgA、IgD等亚类浓度，具体参数包括亚类比例、特异性结合率和回收率90-110%。

特异性抗体亲和力测量：评估抗体-抗原结合强度，具体参数涵盖解离常数Kd、结合速率常数和热力学稳定性。

抗体交叉反应性测试：检测抗体非特异性结合，具体参数包括交叉反应指数、背景噪声阈值≤0.05 OD和特异性验证。

多克隆抗体定量：测定多克隆抗体总量，具体参数涉及总蛋白浓度、纯度和批次一致性。

单克隆抗体纯度分析：评估单克隆抗体杂质水平，具体参数包括杂质残留≤0.1%、主峰纯度和分子量分布。

抗体稳定性检测：监测抗体存储变化，具体参数涵盖降解率、活性保持率和温度稳定性范围。

抗体结合动力学分析：实时测量结合速率，具体参数包括on-rate、off-rate和平衡常数。

检测范围

血清样本：人类或动物血清中的抗体检测，用于临床诊断。

疫苗研发：疫苗诱导抗体反应的评估，支持免疫原性分析。

临床诊断样本：传染病抗体筛查材料，如血液或体液。

生物制品：单克隆抗体药物质量控制，确保产品一致性。

细胞培养上清：杂交瘤细胞产生抗体的定量检测。

组织匀浆：局部组织抗体水平分析，用于病理研究。

食品和饮料：过敏原抗体检测，保障食品安全。

环境样本：水体或土壤中病原体抗体监测。

诊断试剂盒：抗体检测试剂性能验证材料。

研究样品：基础免疫学实验抗体分析样本。

动物模型样本：实验动物抗体响应评估材料。

检测标准

ISO 15189医学实验室质量和能力要求。

ISO 10993-1医疗器械生物相容性评价。

GB/T 16886.6医疗器械免疫毒性测试。

GB/T 5009.1食品微生物检测通用规则。

CLSI EP17-A2检测能力评价指南。

WHO TRS 978抗体标准品参考规范。

ASTM E2523免疫测定方法验证标准。

GB/T 14233医用输液器具生物检测。

检测仪器

酶联免疫吸附测定仪：用于定量抗体浓度，基于光学密度测量功能。

流式细胞仪：分析细胞表面抗体表达，提供多参数数据采集功能。

表面等离子体共振仪：实时监测抗体-抗原结合动力学，支持速率常数计算功能。

免疫印迹系统：检测抗体特异性和分子量，用于条带分析功能。

荧光显微镜：可视化抗体分布，提供高分辨率成像功能。

高通量筛选平台：自动化抗体检测，实现批量样本处理功能。