细胞分离与培养检测

检测项目

细胞活力检测：评估细胞存活状态。MTT法检测吸光度范围570nm；台盼蓝排斥法计数死细胞比例0-100%。

细胞计数：测量单位体积细胞数量。血细胞计数板检测范围10^4-10^6cells/mL；自动计数仪精度±5%。

细胞纯度分析：确定特定细胞类型比例。流式细胞仪检测散射光信号强度；免疫荧光法阳性细胞比例0-100%。

贴壁能力检测：评估细胞附着能力。显微成像观察附着面积百分比；时间-lapse记录附着速率0-24小时。

增殖速率测定：测量细胞生长速度。BrdU掺入法检测增殖指数；CFSE染色追踪分裂代数1-10代。

凋亡检测：识别程序性细胞死亡。AnnexinV-FITC结合荧光强度；Caspase活性检测吸光度450nm。

细胞周期分析：评估细胞分裂阶段。PI染色流式细胞术DNA含量测量；G0/G1、S、G2/M期分布比例。

分化状态评估：确定细胞成熟程度。免疫组化染色阳性细胞比例；基因表达qPCR检测Ct值差异。

微生物污染检测：检查培养物无菌性。细菌培养板菌落计数0-1000CFU/mL；内毒素检测范围0.001-10EU/mL。

细胞代谢产物分析：测量能量消耗。葡萄糖消耗速率0.1-10mmol/L/day；乳酸产生量检测吸光度340nm。

细胞形态观察：描述形状和结构变化。显微镜放大倍率40-100x；相衬成像分辨率0.2μm。

细胞迁移能力：评估运动特性。划痕试验愈合率百分比；Transwell迁移计数0-1000cells。

检测范围

干细胞培养液：支持干细胞自我更新和分化的液体培养基。

免疫细胞治疗产品：工程化细胞用于癌症或免疫疾病治疗。

组织工程支架：生物材料提供细胞附着和生长基质。

病毒疫苗生产：细胞培养制备流感或乙肝疫苗。

肿瘤细胞系：癌细胞模型用于药物筛选研究。

胚胎干细胞研究：基础发育生物学和应用再生医学。

生物制药：单克隆抗体或重组蛋白生产细胞系。

临床试验样本：患者来源细胞用于治疗安全评估。

基因疗法载体：病毒载体在宿主细胞中扩增。

细胞库保存：长期冷冻存储用于保种和分发。

食品微生物检测：评估食品中细菌或真菌污染水平。

环境微生物监测：分析水体或土壤中微生物群落。

检测标准

ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性测试。

ISO14644-1洁净室悬浮粒子浓度控制标准。

ISO13485质量管理体系医疗器械要求。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价通用原则。

GB/T19001质量管理体系基础与术语。

ASTMF2450细胞培养产品无菌性测试指南。

GB/T16886.5体外细胞毒性试验方法。

ISO9001质量管理体系细胞培养服务要求。

检测仪器

倒置显微镜：提供细胞形态实时观察。功能包括相衬成像放大倍率40-100x。

流式细胞仪：分析细胞物理和化学特性。功能包括多参数荧光检测通道数量1-10。

CO2培养箱：维持优化细胞生长环境。功能包括温度控制范围25-42°C，CO2浓度设定5-10%。

离心机：分离细胞与培养基。功能包括转速范围500-15000rpm，离心力控制。

酶标仪：量化吸光度进行生化分析。功能包括波长扫描范围200-1000nm。

生物安全柜：确保无菌操作空间。功能包括HEPA过滤效率99.99%，气流速度0.3-0.5m/s。

细胞计数仪：自动化细胞数量统计。功能包括图像分析精度±5%，样本容量1-96孔。