内毒素用水检测

检测项目

内毒素浓度检测：使用鲎试剂法（LAL）定量测定，检测范围0.001-100EU/mL，用于评估水质毒性风险。

pH值测试：测量水样酸碱度，范围4.0-9.0，偏差±0.1单位，影响内毒素稳定性。

电导率测定：检测离子含量，单位μS/cm，范围0.055-1000μS/cm，精度±1%全量程。

总有机碳（TOC）分析：评估有机污染物，检测范围0-500ppb，检出限0.5ppb。

细菌内毒素限度测试：基于LAL凝胶法，设定限度值如≤0.25EU/mL，用于水质分级。

微生物总数计数：采用平板计数法，检测范围≤100CFU/mL，培养时间24-48小时。

硝酸盐含量测量：检测NO3-浓度，范围0-50mg/L，方法精度±0.1mg/L。

重金属含量分析：如铅、汞，使用ICP-MS方法，范围0.1-100ppb，检出限0.01ppb。

溶解氧浓度检测：测量DO饱和度，范围0-100%，精度±1%，影响微生物生长。

硬度测定：钙镁离子总量，单位mg/LCaCO3，范围10-500mg/L，滴定法误差±2%。

浊度测试：评估水质清澈度，单位NTU，范围0-100NTU，精度±0.1NTU。

氯残留检测：测量游离氯含量，范围0-5mg/L，比色法精度±0.05mg/L。

氨氮含量分析：检测NH3-N浓度，范围0-10mg/L，纳氏试剂法误差±0.1mg/L。

硫酸盐含量测定：SO42-检测，范围0-250mg/L，重量法精度±5%。

氧化还原电位（ORP）测试：评估水质抗氧化能力，范围-1000至+1000mV，精度±10mV。

检测范围

制药注射用水（WFI）：用于注射剂生产的水质监控，确保无菌无内毒素。

纯化水系统：制药实验室纯水设备用水检测，保障实验准确性。

透析用水：血液透析中心水质保障，预防患者感染风险。

实验室分析用水：如HPLC、GC等仪器用水，避免试剂污染。

饮用水处理厂：城市供水系统水质监测，符合公共卫生标准。

医疗器械清洗用水：灭菌过程水质控制，确保器械安全使用。

生物制药工艺用水：细胞培养和发酵用水检测，维持工艺稳定性。

化妆品生产用水：产品成分水质评估，防止皮肤刺激风险。

食品饮料加工用水：食品安全相关监控，减少污染物残留。

游泳池水：公共卫生水质检测，保障使用者健康。

工业冷却水：冷却系统水质管理，防止腐蚀和生物膜形成。

农业灌溉用水：作物灌溉水质控制，降低土壤污染风险。

废水处理厂出水：处理后水质合规检测，确保环境排放安全。

瓶装饮用水：商业化饮用水产品质检，满足消费标准。

海水淡化系统：淡化水内毒素残留监控，保障饮用水安全。

检测标准

USP<85>：规范细菌内毒素测试方法，用于制药用水检测。

EP2.6.14：欧洲药典内毒素检测标准，确保水质合规性。

JP4.01：日本药典相关测试规程，涵盖内毒素限度要求。

ISO11731：水质微生物检测国际标准，指导微生物总数测定。

GB/T5750-2006：生活饮用水标准检验方法，适用于pH值、电导率等项目。

GB5749-2006：生活饮用水卫生标准，设定内毒素等限值。

ASTMD1126：电导率测试标准方法，提供准确测量指南。

ISO7888：水质pH值测定国际规范，确保测试一致性。

ISO11885：水质分析通用标准，涵盖重金属等参数。

GB/T12145-2016：火力发电机组水质标准，用于工业用水检测。

ISO9308-1：水质大肠菌群检测标准，辅助微生物控制。

GB/T6682-2008：分析实验室用水规格，指导纯水系统检测。

检测仪器

鲎试剂光度计：基于光度法测量内毒素含量，提供快速定量结果，精度±5%。

pH计：测量水样酸碱度，确保pH值在指定范围内，功能包括自动校准。

电导率仪：检测离子浓度和水质纯度，支持范围0.01-2000μS/cm读数。

TOC分析仪：分析总有机碳含量，通过氧化燃烧法评估污染水平，检出限0.5ppb。

紫外分光光度计：检测硝酸盐、氯残留等污染物，波长范围190-1100nm，精度±0.2nm。

高压灭菌器：灭菌样品和容器，防止交叉污染，温度控制121°C。

恒温培养箱：用于微生物总数培养，温度范围20-60°C，时间精度±1分钟。

离子色谱仪：测量阴离子如硫酸盐、硝酸盐，检出限0.1ppb，支持高通量分析。