细胞计数检测

检测项目

总细胞计数：测定样品中细胞总数，参数包括细胞浓度（cells/mL）和检测限10^3-10^7 cells/mL。

活细胞计数：区分活细胞并计算比例，参数如活细胞率（%）和荧光染料排除法阈值。

死细胞计数：识别死细胞并量化，参数如死细胞浓度（cells/mL）和碘化丙啶染色标准。

细胞活力检测：评估细胞存活状态，参数如MTT法吸光度值（OD 570nm）和活力指数。

细胞大小分布：分析细胞直径范围，参数如平均直径（μm）和尺寸标准差。

细胞密度测定：测量培养物中细胞分布，参数如细胞数/mm²和密度梯度。

细胞增殖率：计算细胞生长速度，参数如倍增时间（小时）和增殖曲线斜率。

细胞凋亡检测：量化程序性细胞死亡，参数如Annexin V阳性率（%）和Caspase-3活性。

细胞周期分析：评估细胞周期阶段，参数如G1、S、G2/M比例（%）和DNA含量。

细胞污染监测：检测微生物污染，参数如细菌浓度（CFU/mL）和内毒素水平。

细胞形态学评估：观察细胞形态变化，参数如异常形态比例（%）和核质比。

细胞聚集度分析：测定细胞聚集程度，参数如聚集指数和分散系数。

检测范围

血液样本：用于临床血常规检查，如白细胞和红细胞计数。

细胞培养物：实验室培养的哺乳动物或昆虫细胞，用于研究细胞行为。

组织样本：从生物体获取的组织切片，如肿瘤组织细胞分析。

生物制药产品：疫苗和抗体生产过程中的细胞批次，确保产品纯度。

疫苗开发：评估疫苗效价和细胞免疫反应，如T细胞计数。

环境监测样本：水或土壤中的微生物群落，如细菌总数检测。

食品检测：乳制品或肉类中的微生物污染，如大肠杆菌计数。

化妆品安全测试：评估产品对皮肤细胞的毒性，如角质细胞分析。

医疗器械评估：植入物或材料的生物相容性测试，如细胞粘附率。

药物筛选：高通量药物毒性测试，如肝细胞反应评估。

干细胞研究：多能干细胞的分化和计数，用于再生医学。

癌症研究：肿瘤细胞系的分析，如转移潜能评估。

检测标准

依据ISO 20391-1:2018进行细胞计数方法学验证。

ASTM E2523-13标准测试细胞活力测定程序。

GB/T 16886.5-2017规范医疗器械细胞毒性测试。

ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性部分。

USP <1043>细胞治疗产品测试指南。

GB/T 5750.12-2006生活饮用水微生物检验方法。

ISO 21527-1:2008食品和动物饲料微生物计数标准。

ASTM F2315-18体外细胞毒性测试标准方法。

GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价细胞迁移测试。

ISO 13385-1:2020细胞计数设备校准规范。

检测仪器

血细胞计数器：用于手动精确计数细胞数量，功能包括使用网格进行细胞枚举和浓度计算。

自动细胞计数仪：实现高通量细胞计数，功能包括图像自动分析和浓度输出（cells/mL）。

流式细胞仪：分析细胞特性和亚群，功能包括荧光标记检测和细胞周期分型。

显微镜：视觉观察和计数细胞，功能包括高分辨率成像和形态学评估。

细胞成像系统：自动捕获和分析细胞图像，功能包括活细胞追踪和活力量化。

分光光度计：用于细胞活力测试如MTT法，功能包括吸光度测量和数据分析。

微孔板阅读器：支持高通量细胞检测，功能包括多孔板扫描和增殖曲线生成。