性保健品检测

检测项目

化学成分分析：检测活性成分含量及纯度，参数包括检测范围0.1-100μg/mL、精度±2%、RSD<5%。

微生物检测：评估细菌、霉菌等污染水平，参数包括限值<100CFU/g、厌氧菌检测灵敏度10CFU/mL。

重金属含量测定：分析铅、汞、镉等有害元素，参数包括铅含量<10ppm、汞检出限0.01ppm。

pH值测试：测量产品酸碱度，参数包括范围3-11、分辨率0.01单位。

溶解性测试：评估药物释放速率，参数包括溶解时间<30min、溶出度偏差<±5%。

含量均匀度检查：确保活性成分分布一致，参数包括片剂重量差异<±5%、胶囊填充量RSD<3%。

稳定性测试：模拟存储条件评估保质期，参数包括加速测试40°C/75%RH、降解产物<0.1%。

过敏原检测：识别常见过敏源如花生蛋白，参数包括检出限<1ppm、特异性95%以上。

功效成分鉴定：确认活性物质身份，参数包括质谱纯度>95%、核磁共振匹配度99%。

包装完整性验证：测试密封性和泄漏风险，参数包括泄漏率<0.1%、压力测试范围0-100kPa。

防腐剂含量检测：评估防腐体系有效性，参数包括苯甲酸<0.5%、灵敏度0.01μg/g。

残留溶剂分析：测定生产残留物，参数包括乙醇残留<500ppm、气相色谱精度±3%。

生物相容性测试：评估产品与人体接触风险，参数包括细胞毒性等级0-1、皮肤刺激指数<0.5。

功能性评价：模拟使用效果，参数包括延时喷剂作用时间误差<±10s、效能稳定性>90%。

标签符合性审核：检查成分标注准确性，参数包括误标率<0.1%、法规覆盖率100%。

检测范围

口服片剂：用于增强性功能的固态药物，需检测溶解性和成分均匀度。

胶囊制剂：含草本提取物的封装产品，重点关注活性物质释放和微生物安全。

外用凝胶：局部应用的功能增强剂，涉及pH值、皮肤刺激性和稳定性测试。

喷雾剂：快速吸收型产品，需评估雾化均匀性和防腐效果。

避孕套：预防性疾病和避孕的橡胶制品，检测材料强度、渗漏和生物相容性。

润滑剂：水性或硅基辅助产品，测试黏度、pH值和化学成分残留。

按摩油：情趣按摩用品，涉及重金属含量和皮肤过敏性评估。

情趣设备：如振动器，检测电气安全、材料毒性和机械耐久性。

情趣服饰：功能性衣物，需检查染料迁移、过敏原和穿戴舒适性。

延时喷剂：表面麻醉产品，测试麻醉成分浓度和作用时间。

草本补充剂：天然成分保健品，涉及农药残留和功效成分鉴定。

辅助器械：如束缚工具，检查材料硬度和人体工程学安全性。

清洁护理产品：用于器具维护，评估化学成分和微生物控制。

一次性用品：如湿巾，检测可降解性、pH值和残留溶剂。

组合套装：多产品集成，验证整体合规性和交叉污染风险。

检测标准

ISO 10993生物相容性评估系列标准：涵盖医疗器械皮肤接触测试要求。

ASTM D1234材料性能测试标准：用于橡胶和塑料产品强度验证。

GB/T 5009食品安全检测方法：规定化学成分和重金属分析规程。

GB 15979一次性卫生用品标准：涉及微生物限值和包装完整性。

ISO 17025实验室能力通用要求：确保检测过程准确可靠。

GB/T 16886医疗器械生物学评价：指导生物相容性测试流程。

ASTM E45夹杂物评定标准：用于材料纯净度检测。

GB/T 4789食品微生物检验：规范细菌和霉菌检测方法。

ISO 2859抽样检验程序：适用于批量产品抽查方案。

GB/T 5750生活饮用水标准：引申用于产品水质成分分析。

ASTM F963玩具安全标准：参考用于情趣设备机械测试。

ISO 9001质量管理体系：支持整体检测流程控制。

GB/T 16867包装材料测试：规定密封性和泄漏评估。

ISO 13485医疗器械质量管理：用于产品全程监控。

GB/T 21757化学品测试导则：指导残留溶剂和防腐剂检测。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：用于成分定量分析，功能包括分离活性物质并测量浓度。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性成分如溶剂残留，功能提供高分辨率质谱鉴定。

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：分析重金属含量，功能实现ppb级元素检测。

生物显微镜：进行微生物计数和形态观察，功能支持细菌和霉菌形态识别。

pH计：测量产品酸碱度，功能确保pH值稳定性和准确性。

紫外可见分光光度计：评估溶解性和含量均匀度，功能测定吸光度变化。

恒温恒湿箱：模拟存储条件进行稳定性测试，功能控制温湿度范围±1°C。

溶出度测试仪：模拟体内药物释放，功能记录时间-溶解曲线。

泄漏检测仪：验证包装密封性，功能施加压力并监测泄漏率。

细胞培养系统：进行生物相容性评价，功能检测细胞毒性反应。

粘度计：测量润滑剂等流体特性，功能提供精确黏度数据。

拉力试验机：测试材料强度如避孕套耐久性，功能施加拉伸力并记录断裂点。

过敏原检测试剂盒：快速识别特定过敏源，功能基于免疫分析法。

核磁共振仪（NMR）：确认成分分子结构，功能提供高分辨率谱图。

离心机：分离样品成分，功能用于均匀度测试预处理。