纳豆胶囊检测

检测项目

纳豆激酶活性测定：采用纤维蛋白平板法测定酶活力单位，检测范围500-50000FU/g，精确度±5%

水分含量检测：热重分析法控制水分≤8.0%，检测灵敏度0.1mg

菌落总数检测：营养琼脂培养法，限值≤10000CFU/g

大肠菌群检测：月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤法，符合MPN≤3.0/mL标准

霉菌酵母计数：沙氏葡萄糖琼脂培养，限值≤100CFU/g

重金属残留检测：原子吸收光谱法测铅≤0.5mg/kg，镉≤0.1mg/kg

黄曲霉毒素B1检测：免疫亲和柱-HPLC法，限值≤5.0μg/kg

崩解时限测试：模拟胃液环境测定溶解时间≤30分钟

胶囊壳铬含量：ICP-MS法检测≤2ppm

维生素K2（MK-7）含量：HPLC-UV法检测精度±3%

过氧化值检测：滴定法控制≤0.25g/100g

农药残留筛查：GC-MS/MS法检测365项农残，检出限0.01mg/kg

检测范围

原料大豆：检测转基因成分、农残及霉菌毒素污染风险

发酵菌株：枯草芽孢杆菌亚种鉴定及纯度验证

冻干纳豆粉：水分活度及微生物稳定性测试

硬胶囊制剂：明胶壳交联度及崩解性能评估

软胶囊制剂：内容物氧化稳定性及渗漏率测试

肠溶包衣胶囊：pH梯度溶解特性验证

功能性复合胶囊：辅料相容性及活性成分干扰筛查

包装材料：铝塑泡罩透氧率≤0.5cc/m²/day

跨境电商产品：符合目标市场进口法规的专项验证

特殊医学用途：低钠/无糖配方的营养成分复核

仓储样品：加速稳定性试验（40℃±2℃，RH75%±5%）

生产线环境：洁净车间沉降菌≤10CFU/皿

检测标准

ISO 21527-2008 酵母菌和霉菌计数

GB 4789.15-2016 食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB 5009.12-2017 食品中铅的测定

JP XVII 日本药典纳豆激酶效价测定法

GB 16740-2014 保健食品通用标准

AOAC 985.29 食品水分活度测定

EP 10.0 欧洲药典胶囊崩解试验规范

GB/T 5009.22-2016 食品中黄曲霉毒素B族测定

USP<1092> 胶囊溶出度验证指南

GB 31604.8-2016 食品接触材料铬迁移量检测

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：配置紫外检测器，定量分析纳豆激酶及维生素K2含量，分离精度0.1ng

原子吸收光谱仪（AAS）：火焰法测定铅镉等重金属，检出限0.01ppm

全自动微生物检测系统：集成菌落计数及大肠菌群判定，培养容量200样本/批次

纤维蛋白溶解分析仪：专用纳豆激酶活性检测，测量范围50-60000FU，温控精度±0.1℃

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：痕量元素分析，铬检出限0.1ppb

恒温恒湿稳定性试验箱：40m³容积，温度控制±0.5℃，湿度偏差±2%RH

全自动崩解仪：六篮位同步测试，时间分辨率1秒

气相色谱-三重四极杆质谱联用仪（GC-MS/MS）：农残筛查，数据库包含586种化合物