护肝片检测

检测项目

活性成分含量：检测甘草酸、水飞蓟素等主要功效物质，含量范围0.1%~10.0%，精度±0.5%。

重金属残留：分析铅、汞、砷、镉等有害元素，限量值≤0.5ppm，检测下限0.01ppm。

农药残留：测定有机磷、拟除虫菊酯等残留量，限量≤0.01mg/kg，覆盖100余种农药。

微生物检测：检验细菌总数、霉菌酵母菌等，限量≤1000CFU/g，致病菌不得检出。

溶剂残留：检测乙醇、丙酮等有机溶剂，残留量≤500ppm，精度±5%。

崩解时限：评估片剂在模拟胃液中的崩解时间，标准≤15分钟，误差±1分钟。

硬度测试：测量片剂抗压强度，范围5~20N，分辨率0.1N。

水分含量：测定产品总水分，上限≤8.0%，检测误差±0.5%。

酸碱度：分析pH值范围，标准6.0~8.0，精度±0.1单位。

抗氧化活性：评估清除自由基能力，以DPPH法测定，IC50值≤10μg/mL。

辅料安全性：检测淀粉、纤维素等辅料纯度，杂质限量≤0.1%。

崩解均匀性：验证片剂崩解一致性，变异系数≤5%。

粒度分布：测定原料粉末粒径，D50值10~100μm，分布宽度≤2.0。

微生物毒素：筛查黄曲霉毒素等，限量≤5μg/kg，检测灵敏度0.1μg/kg。

包装密封性：测试防潮防氧化性能，泄漏率≤0.01%，压力范围50~100kPa。

检测范围

植物提取护肝片：含中药材如甘草、水飞蓟的护肝保健品。

合成成分护肝片：含人工合成活性物质的药品制剂。

片剂形式：固体压片护肝产品，包括包衣和非包衣类型。

胶囊形式：软胶囊或硬胶囊护肝制剂。

口服液形式：液体护肝保健品。

中药材原料：用于护肝片生产的植物原料如五味子。

半成品：护肝片生产中的中间体如颗粒混合物。

成品包装：最终产品的外包装材料。

进口护肝片：来自海外的护肝保健品。

出口护肝片：销往国际市场的护肝药品。

特殊人群护肝片：儿童或老年人专用护肝制剂。

组合配方护肝片：含多种活性成分的复合护肝产品。

速释型护肝片：快速溶解释放的护肝制剂。

缓释型护肝片：控制释放速度的护肝药品。

临床试验样品：研发阶段的护肝片原型。

检测标准

依据GB16740-2014食品安全国家标准保健食品进行总体检测。

ISO22000食品安全管理体系规范微生物安全测试。

GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定方法。

ASTME29标准指南用于重金属残留分析。

ISO21528微生物检验标准。

GB/T8313茶多酚测定方法应用于抗氧化活性检测。

GB/T14769食品水分测定方法。

ISO2859抽样检验程序。

GB/T4789食品微生物学检验通则。

ISO10993生物相容性标准用于辅料安全评估。

GB/T20882淀粉及其衍生物测定。

ISO17226皮革中甲醛测定方法改编用于溶剂残留。

GB/T14454香料通用检测方法。

ISO18416微生物限度试验。

GB/T5009.74食品添加剂中重金属限量标准。

检测仪器

高效液相色谱仪：用于活性成分含量分析，分离精度±0.05%。

原子吸收光谱仪：检测重金属残留，检出限0.001ppm。

气相色谱-质谱联用仪：分析农药残留，灵敏度0.01μg/kg。

紫外-可见分光光度计：测定抗氧化活性，波长范围190~900nm。

微生物培养箱：进行微生物检测，温度控制范围20~40℃。

崩解时限测试仪：评估片剂崩解性能，时间分辨率0.1秒。

硬度测试仪：测量片剂硬度，量程0~200N。

水分测定仪：分析水分含量，精度±0.1%。

pH计：检测酸碱度，精度±0.01单位。

粒度分析仪：测定原料粒径，范围0.1~1000μm。