静脉曲张袜检测

检测项目

梯度压力值：腿部分段（踝/膝/大腿）压力测量，医用级范围踝部18-25mmHg，膝部递减40%-70%

回复伸长率：模拟穿戴后弹性恢复能力，标准要求循环拉伸300次后回复率≥90%

纵向延伸力：测量袜体纵向抗拉伸强度，限定值≥25N/5cm（ISO 13485）

透气率测试：单位时间气体透过量，标准值≥120mm/s（GB/T 5453）

色牢度验证：耐汗渍/水洗/摩擦测试，灰度评级≥4级（ISO 105-E04）

接缝强度：缝合处断裂强力检测，阈值≥80N

生物相容性：皮肤致敏性及细胞毒性测试（GB/T 16886系列）

耐磨耗性：马丁代尔法测试，循环≥20000次无破损

紫外线稳定性：氙灯老化72小时，色差ΔE≤3.0

动态压力持久性：连续12小时模拟运动压力衰减率≤15%

纤维成分分析：红外光谱法定量氨纶/锦纶占比，公差±3%

甲醛释放量：萃取法检测，限值≤20mg/kg（GB 18401）

检测范围

一级预防型袜子：压力范围15-20mmHg，适用于久站高风险人群

二级治疗型医用袜：临床静脉功能不全专用，压力梯度20-30mmHg

三级重症治疗袜：淋巴水肿辅助治疗产品，压力30-40mmHg

术后康复压力袜：骨科/血管外科专用抗血栓袜

孕妇专用静脉曲张袜：腹部压力自适应设计产品

运动防护型压力袜：运动员防深层静脉血栓产品

抗菌处理袜：银离子/竹炭纤维功能性产品

低温热熔纱材料：无骨缝合工艺袜品

高弹力锦纶混纺材料：氨纶占比18%-25%的复合织物

医用硅胶防滑带：袜口防滑系统组件

渐变编织结构袜：3D立体编织压力产品

夜用修复型压力袜：睡眠时段专用低压力产品

检测标准

ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求

ISO 25539-1 血管植入物通用标准

GB/T 3923.1 纺织品织物拉伸性能试验

GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范

YY/T 0853 医用静脉曲张压缩袜

AS/NZS 4399 紫外线防护纺织品标准

EN ISO 9237 纺织品透气性测定

ASTM D4964 弹性织物拉伸测试标准

JIS L1096 机织物及针织物测试方法

BS 6612 医疗用渐进压力袜规范

检测仪器

数字式压力分布测试台：多点传感器阵列测量袜体压力梯度，精度±0.5mmHg

万能材料试验机：配备织物夹具，执行拉伸/回复/接缝强度测试，载荷范围0-500N

马丁代尔耐磨仪：评估袜体摩擦耐久性，可设定0-100kPa压力

恒温恒湿老化箱：ISO 105-B02标准光照色牢度测试，温度范围-40℃~150℃

透气性测试仪：测量单位面积空气透过量，符合GB/T 5453标准

红外光谱分析仪：纤维成分定性定量分析，波数范围4000-400cm⁻¹

动态压力模拟系统：仿生步态装置测试运动状态压力维持性

生物安全测试平台：细胞培养舱进行体外细胞毒性评估

汗渍色牢度测试仪：模拟体液环境测试染料稳定性

紫外分光光度计：甲醛含量化学分析法，检测限0.5ppm