连翘检测

检测项目

连翘苷含量测定：采用色谱法检测核心活性物质，标准范围≥0.25%（干燥品）

连翘酯苷A含量：量化主要抗菌成分，高效液相色谱法测定限值≥1.5%

水分控制：烘干法测定水分残留，限量标准≤10.0%

总灰分检测：高温灼烧法测无机杂质，限量≤6.0%

酸不溶性灰分：盐酸溶解过滤检测，限量≤2.0%

重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg

农残检测：气相色谱-质谱联用法检测六六六≤0.2mg/kg、DDT总量≤0.2mg/kg

黄曲霉毒素：免疫亲和柱净化荧光检测，B1≤5μg/kg、总量≤10μg/kg

微生物限度：需氧菌总数≤10⁵ CFU/g，霉菌酵母菌≤5×10³ CFU/g

二氧化硫残留：蒸馏滴定法检测，限量≤150mg/kg

浸出物测定：水溶性浸出物≥16.0%，醇溶性浸出物≥13.0%

挥发油含量：水蒸气蒸馏法测定，标准值≥0.4%（mL/g）

检测范围

连翘原药材：干燥果实的外观性状、杂质筛分及基源鉴别

连翘饮片：炮制后切片厚度、碎屑率及有效成分保留度检测

连翘提取物：浓缩产物的指纹图谱一致性及溶剂残留控制

中药复方制剂：银翘解毒丸等成药中连翘苷转移率检测

保健食品：口服液、胶囊中活性成分生物利用度评估

化妆品原料：抑菌成分在肤用产品中的稳定性测试

药用辅料：作为崩解剂的功能性指标验证

种植土壤：重金属铅、砷及有机氯农药本底值监控

加工辅料：熏蒸用硫磺的纯度及残留控制

包装材料：直接接触药品包材的溶出物检测

冷链运输品：冷藏产品的温度敏感性成分变化监测

出口药材：符合目标国药典标准的专项符合性验证

检测标准

《中国药典》2020版四部通则2351农药残留量测定法

GB 5009.11-2014 食品中总砷及无机砷的测定

ISO 20483:2013 谷物与豆类氮含量测定（蛋白质换算）

EP 10.0 2.8.14 中药材微生物限度检查

GB 5009.34-2016 食品中二氧化硫的测定

GB/T 19557.7-2017 植物品种鉴定DNA分子标记法

ISO 21527-1:2008 酵母和霉菌计数

ChP 2020 连翘含量测定项下色谱条件

GB 5009.12-2017 食品中铅的测定

ISO 2173:2003 水果制品可溶性固形物测定

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器，波长230nm，用于连翘苷、连翘酯苷定量分析

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：EI离子源，质量范围10-650m/z，检测有机氯农药残留

原子吸收光谱仪（AAS）：石墨炉检测模式，检出限0.1μg/L，测定重金属铅镉含量

微波消解系统：高压密闭消解罐，温度范围0-300℃，用于样品前处理重金属释放

紫外分光光度计：波长范围190-900nm，检测黄曲霉毒素荧光强度

自动电位滴定仪：精度±0.01mL，测定二氧化硫残留量

全自动微生物限度检测系统：集过滤培养于一体，执行微生物定量分析

超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-QTOF）：质量精度<2ppm，用于未知杂质筛查

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：分辨率4cm⁻¹，鉴别药材真伪及掺伪

激光粒度分析仪：测量范围0.02-2000μm，监控提取物粉末粒径分布