化妆品原料毒理学测试检测

检测项目

急性经口毒性试验：测定LD50值，评估单次大剂量暴露风险，测试剂量梯度0-5000mg/kg体重

皮肤刺激性/腐蚀性试验：依据刺激指数评分，使用离体皮肤模型观察红斑/水肿反应，暴露时间4小时

眼粘膜刺激性试验：通过Draize评分系统量化角膜/虹膜损伤，采用鸡胚绒毛尿囊膜替代方法

皮肤致敏性试验：LLNA方法检测EC3值，监测淋巴细胞增殖反应，灵敏度达0.1%浓度

体外遗传毒性试验：Ames试验检测回复突变率，菌株TA98/TA100剂量设置0.1-5000μg/皿

光毒性试验：3T3 NRU PT方法评估光刺激指数，UV照射剂量0.3-5J/cm²

亚慢性毒性试验：28天重复剂量研究，检测血液生化参数及器官系数变化

生殖发育毒性筛查：胚胎干细胞试验评估IC50值，暴露周期120小时

毒代动力学研究：HPLC-MS测定原料生物利用度，检测限0.01ng/mL血浆

内分泌干扰效应：雌激素受体转录激活试验，报告基因检测灵敏度1nM

细胞毒性评估：MTT法检测IC50值，使用HaCaT角质细胞系

致突变性检测：微核试验分析染色体畸变率，给药周期36小时

检测范围

表面活性剂类：阴离子/非离子型乳化剂，评估粘膜刺激风险

油脂蜡质原料：植物源性甘油三酯，检测氧化代谢产物毒性

聚合物增稠剂：丙烯酸酯共聚物，筛查残留单体致敏性

防腐体系成分：对羟基苯乙酮衍生物，验证抗菌效力与安全性平衡点

防晒过滤剂：有机紫外线吸收剂，进行光稳定性及透皮吸收评估

着色剂组分：无机矿物颜料，重金属溶出量检测

活性功效成分：多肽类抗衰物质，细胞增殖毒性阈值测定

植物提取物：复合精油混合物，致敏原芳樟醇含量分析

pH调节剂：有机酸缓冲体系，粘膜腐蚀性测试

推进剂成分：二甲醚类气雾载体，吸入毒性评估

纳米载体材料：脂质体包裹体系，透皮吸收及蓄积效应研究

染发剂前体：苯二胺类氧化染料，皮肤穿透率检测

检测标准

OECD TG 439体外皮肤刺激重建表皮测试规程

ISO 10993-10医疗器械生物学评价第10部分刺激与致敏试验

GB/T 16886.10医疗器械生物学评价刺激与迟发型超敏反应试验

OECD TG 471细菌回复突变试验标准操作流程

GB/T 21826化学品急性经口毒性试验固定剂量法

EU Regulation No 1223/2009化妆品安全要求附件II-VII

OECD TG 442D皮肤致敏局部淋巴结试验：DA

ISO 11930化妆品微生物风险评估标准

GB/T 26517眼刺激体外替代试验方法

OECD TG 432体外3T3中性红摄取光毒性试验

ICH S2(R1)遗传毒性试验标准组合方案

检测仪器

全自动细胞成像系统：定量分析细胞形态学变化，配备荧光标记模块检测凋亡率

流式细胞仪：淋巴细胞亚群分型检测，实现致敏试验中CD86/CD54表达量分析

高通量酶标仪：MTT法细胞毒性检测，支持96孔板同步扫描，波长范围200-1000nm

气相色谱-三重四极杆质谱联用仪：痕量致敏物检测，检出限达0.01ppm

激光共聚焦显微镜：三维重建皮肤模型渗透路径，Z轴分辨率0.45μm

多功能生理参数监测系统：实时记录实验动物呼吸/心电指标，采样频率1kHz

离体器官灌流装置：模拟皮肤代谢过程，流速控制精度±0.1mL/min

紫外可见分光光度计：光毒性试验光源校准，光谱带宽2nm

高通量基因测序平台：全基因组突变扫描，通量800Gb/run

自动病理切片扫描仪：组织切片数字化分析，最大分辨率0.25μm/pixel