急性毒性的试验检测

检测项目

急性经口毒性试验：测定受试物经口腔单次灌胃后的毒性效应，关键参数包括LD50值、症状潜伏期、死亡时间分布及体重变化率（精确至±0.1g）

急性经皮毒性试验：采用固定敷贴法，参数包含24小时暴露剂量（mg/kg）、皮肤刺激指数（0-8分制）、72小时LD50及组织病理学评分

急性吸入毒性试验：动态染毒系统控制浓度（mg/m³），核心参数为4小时LC50、呼吸频率抑制率（±5次/min）、肺泡灌洗液炎性因子（TNF-α/IL-6）浓度

急性眼刺激试验：依据角膜浑浊度（0-4级）、虹膜反应（0-2级）、结膜充血（0-3级）进行Draize评分，观察周期21天

急性皮肤腐蚀性试验：采用EPISKIN模型，检测参数包括细胞活性（MTT法OD值）、IL-1α释放量（pg/mg）及组织学损伤深度（μm）

神经毒性观察：检测运动协调性（转棒实验潜伏期）、肌肉强度（握力计g值）、自主活动计数（红外监测次数/5min）

心血管毒性检测：无创血压监测（收缩压/舒张压mmHg）、心电图QT间期（ms）、心率变异性（RMSSD值）

肝肾损伤标志物：血清ALT/AST（U/L）、BUN（mmol/L）、肌酐（μmol/L）及肝糖原含量（mg/g组织）

血液学分析：全血细胞计数（五分类）、凝血酶原时间（秒）、网织红细胞比例（%）

病理学检查：脏器系数（脑/心/肝/脾/肾/睾丸重量比）、组织学损伤评分（0-5级）、细胞凋亡率（TUNEL阳性率%）

检测范围

农药原药及制剂：评估杀虫剂、除草剂等农业化学品急性暴露风险，涵盖乳油、可湿性粉剂等剂型

工业化学品：新化学物质登记必需的丙烯酸酯类、有机溶剂等原料的急性毒性分级

医药原料药：创新药物临床前安全性评价中的单次给药毒性研究

化妆品成分：眼唇部产品中表面活性剂、防腐剂的急性眼刺激及经皮毒性测试

医疗器械浸提液：输液器具、植入材料等生物相容性测试中的急性全身毒性试验

食品接触材料：塑料制品中增塑剂、稳定剂的迁移物急性经口毒性评估

兽用制剂：宠物驱虫药、养殖场消毒剂的急性毒性参数测定

纳米材料：量子点、碳纳米管等新型材料的吸入急毒及细胞毒性筛查

消防化学品：灭火剂、阻燃剂的急性吸入及皮肤腐蚀性测试

军工含能材料：火药推进剂、炸药成分的急性暴露危害分级

检测标准

OECD TG 423：急性经口毒性-固定剂量法（Fixed Dose Procedure）

OECD TG 436：急性吸入毒性-急性毒性分类法（Acute Toxic Class Method）

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

GB/T 21603-2008：化学品急性经口毒性试验方法

GB/T 21606-2022：化学品急性经皮毒性试验方法

GB 15193.3-2014：食品安全国家标准 急性经口毒性试验

EPA OPPTS 870.1100：美国环保署急性经口毒性测试标准

GB/T 21804-2008：工业化学品 急性经口毒性固定剂量试验方法

JJF 1826-2020：化学品急性毒性检测仪器校准规范

GB/T 27825-2011：化学品 急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

检测仪器

全自动灌胃系统：精密注射精度±2μL，支持批量动物给药，减少操作误差

动态吸入染毒塔：可调浓度范围1-5000mg/m³，气溶胶粒径分布监测（MMAD 1-5μm）

多功能生理遥测系统：实时监测清醒动物心电（采样率1kHz）、体温（±0.1℃）、活动度（三维加速度传感）

全自动生化分析仪：检测肝肾功能指标，通量400测试/小时，线性范围覆盖0.01-1000U/L

数字化病理切片扫描仪：40倍物镜分辨率，支持全切片图像分析（AI辅助病变识别）

激光散斑血流成像仪：非接触式监测器官灌注量，空间分辨率50μm，帧频100fps

高通量酶标仪：96/384孔板检测，支持荧光（Ex/Em精度±2nm）、发光（灵敏度0.1fmol ATP）多种模式

无创血压监测仪：尾套法测量范围0-300mmHg，脉波采样率2000Hz

转棒疲劳仪：转速范围2-80rpm可编程，跌落感应精度±5ms

气相色谱-质谱联用仪：检测挥发性毒物血浓度，检出限达0.01ng/mL