小白鼠毒理试验检测

检测项目

急性经口毒性试验：测定半数致死剂量LD50，参数包括梯度剂量设置（如0-1000mg/kg）、观察期14天、临床症状评分体系（0-4级）。

皮肤刺激试验：评估化学物对皮肤局部反应，用时程观察24-72小时，参数涵盖红斑、水肿评分（0-3分）、组织学检查。

眼刺激试验：检测眼部接触毒性，参数包括角膜浑浊度（0-4级）、虹膜损伤指数、恢复时间监测。

致突变试验（Ames试验）：测定基因突变风险，参数使用TA98/TA100菌株、回复突变计数、剂量-响应曲线斜率。

亚慢性毒性试验：评估28天暴露影响，参数涉及体重变化率（±5%精度）、血液生化指标（ALT、AST值）、器官系数计算。

慢性毒性试验：长期暴露分析（90天以上），参数包括累计死亡率、肿瘤发生率、生化标志物累积量监测。

生殖毒性试验：评价生育功能影响，参数涵盖交配指数、妊娠率、胎仔畸形类型分类。

神经毒性试验：检测行为学改变，参数采用Morris水迷宫测试、运动协调评分（0-10分）、神经递质水平测定。

免疫毒性试验：评估免疫系统抑制，参数包括淋巴细胞增殖率、抗体滴度测量、细胞因子表达分析。

致癌性试验：长期致癌风险评估，参数涉及肿瘤潜伏期、多器官组织病理学分级（I-IV级）、剂量相关发病率。

遗传毒性试验（微核试验）：检测染色体损伤，参数使用骨髓细胞微核率（‰计算）、剂量组设置、统计分析置信区间。

代谢动力学试验：分析物质吸收分布，参数包括血药浓度-时间曲线（AUC值）、半衰期计算、组织分布系数。

检测范围

制药原料：评估新药候选物安全性，涵盖小分子化合物、生物制剂等临床前毒理筛选。

化妆品成分：检测护肤产品中防腐剂、染料等的皮肤刺激性及全身毒性。

农药制剂：分析杀虫剂、除草剂的急性与慢性暴露风险，确保环境暴露限值合规。

食品添加剂：评定色素、防腐剂的长期食用安全性，包括遗传毒性及代谢影响。

工业化学品：监测溶剂、染料的生产应用毒性，如吸入或皮肤接触评估。

医疗器械材料：测试植入物或接触材料的生物相容性，预防局部组织反应。

环境污染物：评估重金属、有机污染物的生态毒理效应，如水源污染物暴露。

日用消费品：分析塑料制品、清洁剂中化学物的潜在健康风险。

兽药产品：确保动物用药安全性，涵盖剂量相关副作用监测。

纳米材料：评定纳米颗粒的独特毒性特征，包括细胞穿透性及炎症反应。

化工中间体：检测合成过程中副产物的致癌致突变性。

烟草制品：评估烟雾成分的慢性毒性及成瘾性影响。

检测标准

依据OECD Guideline 423执行急性经口毒性试验。

ISO 10993-10规范医疗器械皮肤刺激检测。

GB/T 16886.10规定眼刺激试验方法。

ASTM E1687指导致突变试验的菌株应用。

GB/T 27824覆盖亚慢性毒性试验设计。

OECD Guideline 451用于慢性毒性及致癌性评估。

ISO 10993-3涉及生殖毒性测试流程。

ASTM F756设定医疗器械材料生物相容性标准。

GB/T 21605规范工业化学品急性毒性分类。

EPA OPPTS 870.3700针对农药神经毒性试验。

ISO 10993-11定义全身毒性测试要求。

GB/T 16886.12涵盖遗传毒性试验方法。

检测仪器

电子天平：精确测量动物体重变化，精度0.01g，用于毒性剂量计算及生长曲线绘制。

生物显微镜：执行组织病理学检查，功能包括细胞形态分析、损伤评分，放大倍数40-1000倍。

全自动生化分析仪：检测血液生化指标（如肝肾功能参数），功能涵盖样本批量处理、实时数据输出，精度±2%。

行为学观察系统：记录神经毒性反应，功能涉及视频追踪、运动模式分析，用于迷宫测试评分。

高效液相色谱仪（HPLC）：分析代谢动力学参数，功能包括血药浓度测定、半衰期计算，灵敏度0.1ng/mL。

细胞培养箱：用于体外致突变试验，功能维持恒温恒湿（37°C, 5% CO2），支持细菌或细胞培养。

病理切片机：制备组织样本，功能实现微米级切片（5-10μm），用于显微镜观察。

动物代谢笼：收集排泄物样本，功能涉及尿液、粪便分离，用于物质代谢研究。

血液分析仪：测定血细胞计数及分类，功能包括白细胞、红细胞参数测量，精度±1%。

环境控制舱：模拟暴露条件，功能调整温度、湿度及光照，用于吸入毒性试验。