细胞计数细胞活力实验报告检测

检测项目

总细胞浓度测定：采用光学成像技术统计单位体积内细胞总数，检测范围1×10⁴~1×10⁷ cells/mL，误差率≤5%。

活细胞比率分析：基于台盼蓝排斥法区分膜完整性细胞，活力计算精度达±2%，检测限0.5×10⁴ cells/mL。

细胞凋亡率检测：通过Annexin V-FITC/PI双染法量化早期凋亡细胞，荧光灵敏度0.01 μg/mL。

克隆形成效率：统计50个细胞/皿群体形成>50μm集落数量，培养周期7-14天。

线粒体膜电位检测：JC-1染料法监测红绿荧光比值变化，分辨率0.1 mV。

细胞周期分布：PI染色流式细胞术分析G0/G1、S、G2/M期占比，CV值<8%。

代谢活性检测：CCK-8法测定450nm吸光度，反应时间1-4小时，线性范围10³-10⁶ cells。

乳酸脱氢酶释放量：酶标仪测定490nm波长，量化细胞损伤程度，灵敏度0.2 U/L。

胞内ATP浓度：荧光素酶法检测发光值RLU，标准曲线R²>0.99。

细胞贴附率：接种后24小时计算贴壁细胞占比，环境控制37℃±0.5℃/5%CO₂。

群体倍增时间：连续传代记录对数增长期时长，时间分辨率0.1小时。

细胞直径分布：全自动成像系统测量≥200个细胞，精度±0.5μm。

检测范围

肿瘤细胞系：包括HeLa、A549等上皮源性癌细胞，用于抗癌药物敏感性测试。

原代免疫细胞：T细胞、NK细胞分离培养物，评估免疫疗法效应。

干细胞制品：间充质干细胞治疗制剂的多向分化潜能验证。

基因编辑细胞：CRISPR/Cas9修饰后细胞克隆的稳定性监测。

生物支架材料：胶原/海藻酸钠复合材料细胞相容性评价。

疫苗生产细胞：Vero、CHO细胞库的传代稳定性监控。

器官芯片模型：微流控芯片内三维共培养体系功能分析。

临床骨髓样本：白血病患者骨髓有核细胞增殖活性检测。

细胞治疗产品：CAR-T细胞注射剂活率与纯度质控。

病毒包装细胞：293T细胞转染效率与病毒滴度关联分析。

类器官培养物：肠/脑类器官生长状态标准化评估。

微生物-细胞共培养：宿主细胞与益生菌相互作用研究。

检测标准

ISO 20391-1:2018 细胞计数方法学验证规范

GB/T 39730-2020 细胞存活率检测通用要求

ASTM F2944-2012 三维细胞培养体系表征标准

USP<1046> 细胞治疗产品分析方法验证

ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性评价

YY/T 1563-2017 干细胞制剂质检基本要求

EP 2.7.29 细胞增殖检测方法学准则

GB/T 38506-2020 体外诊断试剂细胞学质控

OECD TG 432 体外光毒性试验指南

ISO 19007:2018 纳米材料细胞毒性评估

检测仪器

全自动细胞计数仪：集成双荧光通道与AI图像识别，实现0.6μL微量样本的活/死细胞同步统计，符合21 CFR Part 11规范。

流式细胞仪：配备488nm/640nm双激光器，可同时检测12色荧光信号，适用于细胞周期与凋亡多参数分析。

多功能酶标仪：搭载温控震荡模块，支持荧光/化学发光/吸光度三模式检测，96孔板扫描时间＜30秒。

高内涵成像系统：20倍物镜自动对焦，每孔拍摄≥9视野，具备3D细胞球体积重建功能。

细胞代谢实时分析仪：通过纳米传感器每5分钟记录一次pH值、溶氧量动态变化。

微量分光光度计：1μL样本容积检测DNA/RNA浓度，波长范围190-840nm。

程序降温仪：梯度降温速率0.1-10℃/min，用于细胞冻存过程活性保护。

激光共聚焦显微镜：Z轴层扫厚度0.5μm，实现线粒体等细胞器三维定位。