中药成分检测

检测项目

黄酮含量测定：用于检测中药中黄酮类化合物总量，检测参数包括保留时间5-30分钟、峰面积RSD≤2%、线性范围0.1-100μg/mL。

皂苷含量分析：测定人参皂苷等活性成分，检测参数包括紫外检测波长203nm、柱温30°C、流速1.0mL/min。

重金属检测：评估铅、砷、汞等有害元素，检测参数包括ICP-MS测定限0.01μg/g、回收率85-115%。

农药残留检测：分析有机磷和拟除虫菊酯类残留，检测参数包括GC-MS检出限0.01mg/kg、RSD≤5%。

微生物限度检查：测定细菌、霉菌和酵母菌总数，检测参数包括平板计数法培养温度37°C、时间48小时。

水分测定：采用烘干法测定中药水分含量，检测参数包括105°C恒重、失重率计算精度±0.1%。

灰分测定：评估无机杂质总量，检测参数包括马弗炉550°C灰化、恒重误差≤0.5mg。

挥发油含量测定：测定精油类成分，检测参数包括水蒸气蒸馏法、收集体积精度0.1mL。

薄层色谱鉴别：用于成分定性鉴别，检测参数包括展开剂比例优化、Rf值比较误差±0.05。

高效液相指纹图谱分析：建立成分特征图谱，检测参数包括梯度洗脱程序、相似度计算≥90%。

pH值测定：评估中药溶液酸碱度，检测参数包括电极校准精度±0.01、温度补偿25°C。

溶解度测试：测定成分在溶剂中的溶解特性，检测参数包括振荡频率120rpm、时间30分钟。

总多糖含量分析：测定多糖类活性物质，检测参数包括苯酚-硫酸法、吸光度测量波长490nm。

生物碱含量测定：检测如黄连素等成分，检测参数包括HPLC分离度≥1.5、定量限0.05μg/mL。

检测范围

中药材：如人参、黄芪等原料，需检测活性成分含量及污染物。

中成药丸剂：如六味地黄丸，检测成分均匀性及安全性指标。

中药散剂：如云南白药粉，重点分析粒度分布及微生物限值。

中药膏剂：如狗皮膏，测定黏度及有效成分释放率。

中药注射剂：如清开灵注射液，检测无菌性及热原。

中药提取物：如银杏叶提取物，评估标准化含量及溶剂残留。

保健食品：含中药成分的胶囊或片剂，检测功能成分及添加剂。

化妆品中的中药成分：如含芦荟的护肤品，分析活性物浓度及重金属。

食品添加剂：如作为调味剂的中药，检测防腐剂及纯度。

动物用药中的中药：如兽用中成药，确保无有害残留及药效稳定性。

中药饮片：炮制后成品，检测炮制程度及有效成分保留率。

中药颗粒剂：如感冒冲剂，测定溶解速度及含量均一性。

中药外用贴剂：如止痛贴，分析透皮吸收率及皮肤刺激性。

中药复方制剂：多成分组合产品，检测配伍合理性及相互作用。

民族特色中药：如藏药或蒙药，评估传统工艺与现代标准符合性。

检测标准

依据中国药典ChP 2020版进行活性成分定量分析。

ISO 23907:2015规范中药重金属检测方法。

GB/T 5009.11-2014规定砷、汞等元素检测流程。

GB/T 5009.19-2008用于农药残留测定。

ISO 21527-1:2008规范微生物限度检验。

GB/T 5009.3-2016规定水分测定标准。

GB/T 5009.4-2016用于灰分测定要求。

ISO 6579:2017规范沙门氏菌等致病菌检测。

GB/T 23844-2009规定中药指纹图谱建立方法。

ASTM E2941-14用于中药成分稳定性测试。

ISO 10993-5:2009规范生物相容性检测。

GB/T 601-2016规定标准溶液制备要求。

ISO 17025:2017确保实验室质量管理体系。

GB/T 6682-2008规范实验室用水标准。

ISO 8655-6:2002用于移液器校准。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：用于分离和定量活性成分，功能包括梯度洗脱、紫外检测及峰面积积分。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：分析挥发性成分及农药残留，功能包括质谱扫描、定性定量数据库比对。

原子吸收光谱仪：测定重金属元素含量，功能包括火焰法或石墨炉法、标准曲线校准。

紫外-可见分光光度计：检测比色法成分如多糖，功能包括波长扫描、吸光度测量及浓度计算。

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：高灵敏度检测痕量元素，功能包括多元素同时分析、内标法校正。

微生物培养箱：用于限度检查，功能包括恒温控制、湿度调节及菌落计数。

水分测定仪：快速测定水分含量，功能包括红外干燥、自动称重及数据记录。

薄层色谱仪：进行成分鉴别，功能包括点样精度控制、展开槽优化及成像分析。

高效液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：复杂基质成分分析，功能包括高分辨率质谱、分子量确认。

pH计：测定溶液酸碱度，功能包括自动温度补偿、电极校准及稳定性监测。