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细胞增殖率:测量细胞数量变化,基于OD450值增量百分比,检测范围0.1-4.0 OD,灵敏度±0.001 OD。
细胞毒性指数:评估化学物质对细胞的伤害,参数包括抑制率计算和IC50值测定,范围0-100%。
代谢活性:量化WST-8还原反应,参数为吸光度变化速率,检测限500细胞/孔。
增殖抑制百分比:计算药物诱导的增殖减少,参数为处理组与对照组OD差值,精度±5%。
时间动力学曲线:在不同孵育点测量增殖变化,参数包括时间-吸光度斜率,时间范围0-72小时。
剂量效应关系:分析浓度依赖性响应,参数为EC50值和Hill系数,浓度梯度0.001-100 μM。
细胞存活率:间接评估存活比例,参数为归一化OD值,准确度±3%。
吸附效率:测试细胞在孔板表面附着,参数为吸附百分比,范围60-95%。
背景吸收校准:测量培养基或试剂干扰,参数为背景OD值,校正阈值0.05 OD。
线性响应范围:验证方法线性度,参数为R²值≥0.98,细胞密度范围10³-10⁶细胞/mL。
重复性评估:多次实验标准差,参数为CV值≤10%,样本数n≥3。
特异性分析:排除非细胞干扰,参数为空白对照OD差值,控制在0.02 OD以内。
肿瘤细胞株:如HeLa或MCF-7细胞,用于抗癌药物筛选和机制研究。
免疫细胞类型:T淋巴细胞或巨噬细胞,评估免疫调节剂效果。
干细胞培养:间充质干细胞或胚胎干细胞,分析分化诱导增殖变化。
原代细胞分离:肝细胞或神经元,直接取自组织进行毒性测试。
药物研发应用:高通量筛选候选化合物,优化剂量响应。
毒性安全评估:化学品或化妆品成分,测定细胞损伤阈值。
疫苗开发研究:测试佐剂或抗原的细胞响应,支持免疫原性分析。
基因疗法验证:评估CRISPR编辑后细胞增殖恢复情况。
环境污染物监测:工业毒素或重金属,检测细胞代谢抑制。
食品添加剂测试:防腐剂或色素,评估生物相容性和安全性。
纳米材料评价:碳纳米管或量子点,测量细胞相互作用影响。
医疗器械相容性:植入材料浸提液,进行体外细胞毒性分级。
ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 - 第5部分:体外细胞毒性试验。
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 - 第5部分:体外细胞毒性试验。
ASTM E2526-08 细胞增殖检测标准试验方法。
USP <87> 体外生物反应性测试指南。
ICH Q2(R1) 分析方法验证指导原则。
GB/T 27818-2011 化学品体外细胞毒性试验方法。
ISO 19001 质量管理体系要求。
GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范。
OECD TG 487 体外哺乳动物细胞微核试验指南。
ISO 13485 医疗器械质量管理体系。
多功能酶标仪:测量96或384孔板吸光度,波长450nm,功能为读取OD值变化。
CO2培养箱:维持37°C和5% CO2环境,功能为细胞孵育条件控制。
生物安全柜:提供无菌操作空间,功能为样品处理和防止污染。
离心机:用于细胞悬液沉淀,功能为分离和浓缩细胞样本。
倒置显微镜:观察细胞形态和密度,功能为质量控制和均匀性验证。
温度控制振荡器:均匀混合试剂,功能为优化反应均匀性。
自动化液体处理器:精确加样试剂,功能为高通量操作效率。