皮肤过敏原点刺试验检测

检测项目

尘螨过敏原检测：使用Dermatophagoides pteronyssinus提取物，浓度10,000 AU/mL，皮内注射量0.02mL，阳性阈值丘疹直径≥3mm

花粉组合筛查：涵盖蒿属、豚草及桦树花粉混合试剂，反应时间15分钟，红斑面积分级0-4+

动物皮屑检测：猫狗皮屑蛋白提取液，分子量18-25kDa，阴性对照生理盐水，阳性对照组胺1mg/mL

食物过敏原组：牛奶β-乳球蛋白、鸡蛋卵白蛋白等8项混合检测，注射深度0.5mm伪足现象记录

霉菌过敏试验：链格孢霉、曲霉菌混合抗原，效价1:10 w/v，假阳性排除规范

乳胶过敏原：Hev b 1-6重组蛋白，浓度100μg/mL，交叉反应验证流程

蜂毒筛查：黄蜂/蜜蜂毒液磷脂酶A2，生物活性单位0.001-1.0IU

抗生素检测：青霉素G/头孢菌素衍生物，浓度0.01-10mM，迟发反应24h随访

化妆品组分：对苯二胺、香料混合物，稀释梯度1%-10%凡士林基质

职业性过敏原：异氰酸酯类、甲醛溶液，暴露史关联分析协议

检测范围

吸入性过敏原诊断：尘螨、花粉、动物皮屑等引发的过敏性鼻炎与哮喘病因筛查

食物过敏源追溯：牛奶、鸡蛋、坚果等IgE介导的速发型过敏反应风险评估

药物不良反应监测：β-内酰胺类抗生素及NSAIDs药物过敏的临床前验证

接触性皮炎诱因：金属镍/铬、橡胶添加剂等职业暴露致敏原鉴定

昆虫毒液过敏：膜翅目昆虫叮咬后全身性过敏反应的预防性检测

儿童特应性皮炎：2岁以上患儿伴随食物过敏的多因素关联分析

过敏性结膜炎：季节性花粉浓度暴露与眼表症状相关性研究

乳胶过敏筛查：医疗工作者手套相关接触性荨麻疹的 occupational 健康管理

化妆品安全性评价：染发剂、护肤品中潜在致敏成分的合规性测试

环境过敏原监测：居室尘螨浓度与过敏性哮喘发作的流行病学调查

检测标准

EAACI position paper 2012：皮肤点刺试验操作规范与结果判读指南

AAAAI/ACAAI PRACTALL共识：儿童过敏原检测适应症与禁忌症界定

ISO 10993-10:2021：医疗器械致敏性临床评估要求

GB/T 16886.10-2017：医疗器械生物学评价第10部分刺激与致敏试验

BS EN 1811:2022：镍释放皮肤致敏性体外测试方法

FDA Guidance on Immunotoxicology：生物制品致敏性临床前研究规范

OECD TG 429：局部用药皮肤致敏性LLNA试验准则

JSA JIS T 0993-2021：一次性医用橡胶手套致敏原限量

GB 15979-2022：一次性卫生用品致敏原控制标准

EPA Ecotox Database：化学物质皮肤致敏性动物实验数据评估框架

检测仪器

一次性点刺针：不锈钢材质针尖长度1mm，26G规格，保证表皮层精准穿刺深度

抗原定量分配器：微升级精密加样系统，误差±0.5μL，确保抗原剂量一致性

皮肤反应测量尺：透明网格卡尺（0.1mm精度），用于丘疹最大直径及伪足延伸测量

多波长红斑扫描仪：450/560nm双光谱成像，量化红斑面积与强度分级

恒温恒湿试验舱：温度22±1℃，湿度55±5%，控制环境变量对结果的影响

电子病历集成系统：自动记录丘疹直径、红斑评分及时间-反应曲线数据

生物安全操作台：HEPA过滤系统，防止气源性过敏原交叉污染

急救监护设备：实时心电监测与肾上腺素自动注射装置，应对全身过敏反应

紫外线消毒仪：波长254nm，用于点刺区域术前皮肤消毒

低温抗原储存柜：-20℃±2℃恒温，保存过敏原提取物生物活性