骨关节炎造模小鼠检测

检测项目

软骨组织学评分：采用OARSI分级系统（0-6级），评估软骨表层缺损、蛋白聚糖丢失及结构分层现象

滑膜炎症指数：按Krenn评分标准（0-9分）量化滑膜细胞增生层数、炎性浸润密度及血管翳形成范围

血清炎性因子检测：通过ELISA定量TNF-α（检测限3pg/mL）、IL-1β（检测限2pg/mL）、MMP-13（检测限10pg/mL）浓度

关节腔液成分分析：检测透明质酸浓度（0.5-200μg/mL）、PG-E2含量（10-1000pg/mL）及白细胞计数（精度±5%）

骨密度测定：采用μCT扫描，空间分辨率10μm，测量胫骨平台骨体积分数（BV/TV，精度0.1%）

骨赘三维重建：基于Micro-CT扫描数据（体素尺寸8μm³），计算骨赘容积（μm³）及分布密度

步态力学分析：使用步态板系统记录步幅长度（±0.1mm）、足底接触面积（±0.5mm²）及步态对称指数

关节屈曲刚度：通过生物力学测试仪测量0-30°屈曲角扭矩（量程0-50N·mm，精度0.1N·mm）

软骨下骨显微硬度：纳米压痕测试（载荷2mN，保载15s），获得弹性模量（MPa级精度）

基因表达谱检测：qPCR定量Col2a1（引物Tm值60±2℃）、Aggrecan（Ct值≤35）、ADAMTS5（熔解曲线单峰）表达量

软骨代谢标志物：尿液中CTX-II含量检测（ELISA法，检测范围0.1-20ng/mL）

疼痛行为学评估：冷板试验（4℃）记录后肢抬离次数及持续时间（精度0.1s）

检测范围

手术诱导模型：前交叉韧带横断术（ACLT）造模后8/12/16周不同病程阶段样本

化学诱导模型：碘乙酸钠（MIA）关节腔注射后7/14/21天病变进程监测

基因修饰动物：Col2a1-CreERT2条件敲除小鼠的骨关节表型分析

自发型模型：STR/ort小鼠自然发病进程（20-40周龄）组织学追踪

药物疗效评价：非甾体抗炎药（如塞来昔布）、软骨保护剂（如硫酸软骨素）的体内药效验证

生物材料植入测试：水凝胶支架在关节缺损修复中的组织相容性评价

基因治疗载体：AAV介导的TGF-β1过表达对关节软骨再生的促进作用

膳食补充剂研究：胶原肽、姜黄素等成分的疾病缓解作用评估

力学负荷干预：跑台运动（12m/min，30min/日）对病变进展的影响监测

组织工程构建物：3D打印仿生软骨支架的体内降解动力学测试

中药复方制剂：雷公藤多苷、汉防己甲素等成分的药理机制研究

干细胞治疗评估：间充质干细胞关节腔移植后的归巢效率检测

检测标准

遵循ISO 10993-6:2016医疗器械生物评价标准进行植入物反应分级

依据GB/T 35823-2018实验动物动物实验通用要求建立操作规范

采用OARSI Histopathology Initiative指南实施软骨组织学评分

参照ASTM F2451-05(2020)关节植入物磨损颗粒表征标准

执行AAOS临床研究指南进行动物模型转化医学评价

遵守GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价样本制备规程

应用ARRIVE 2.0动物实验报告国际规范确保数据完整性

依据GB/T 39760-2021实验动物福利伦理审查要求实施操作

参照NIH骨关节炎研究标准定义核心结局指标集

采用ICRS（国际软骨修复协会）视觉评分系统评估软骨缺损

检测仪器

激光共聚焦显微镜：配备405/488/561nm多波长激光器，实现软骨基质胶原/蛋白聚糖双通道三维重构

微型CT成像系统：分辨率5μm，配备活体麻醉支架，支持连续多次关节腔动态扫描

高通量组织研磨仪：配备预冷模块，可在-20℃环境下完成骨组织匀浆（破碎粒径≤50μm）

多通道电生理记录系统：集成热电偶与压力传感器，同步监测关节腔内温度及液压波动

全自动生化分析仪：配置96孔板进样器，每小时完成800项次炎性因子检测

生物力学测试平台：配备0.5N精密力传感器及角度编码器，动态模拟±30°关节屈伸运动

超低温冷冻切片机：恒温-25℃工作环境，支持10μm厚度骨组织连续切片

纳米压痕仪：最大载荷500mN，压头曲率半径100nm，实现软骨微观力学图谱构建

小动物活体光学成像系统：近红外二区荧光检测模块（灵敏度1pmol），追踪示踪剂关节代谢

步态分析跑台：集成高速摄像机（1000fps）与压电传感器阵列，同步捕捉三维步态参数