裸鼠种瘤检测

检测项目

肿瘤体积测量：采用游标卡尺法，计算公式V=长径×短径²/2，监测间隔72±6小时

病理组织学分析：H&E染色结合免疫组化，评估坏死区域百分比及Ki-67增殖指数

转移灶检测：离体器官荧光成像，检测灵敏度达5×10³个转移细胞

血液生化指标：全自动分析仪检测ALT/AST/肌酐，动态范围0-5000U/L

肿瘤生物标志物：ELISA法检测血清VEGF/IL-6浓度，检测限0.5pg/mL

微血管密度计数：CD31抗体染色，400倍视野下微血管计数标准

药物代谢动力学：LC-MS/MS检测血浆药物浓度，线性范围1-1000ng/mL

凋亡率检测：TUNEL法计算凋亡细胞占比，分辨率±0.5%

肿瘤重量测定：电子天平称量离体肿瘤，精度0.001g

生存曲线分析：Kaplan-Meier法统计中位生存期，记录标准终点事件

检测范围

肺癌PDX模型：患者来源肿瘤组织原位移植，保持原发瘤异质性

乳腺癌细胞系移植：MDA-MB-231等细胞悬液皮下接种，接种量5×10⁶cells/点

消化道肿瘤模型：胃癌MKN-45细胞肝转移模型构建

血液肿瘤研究：Raji细胞系构建淋巴瘤模型

脑胶质瘤模型：U87MG细胞立体定位颅内注射

骨肉瘤研究：143B细胞胫骨原位接种

胰腺癌模型：PANC-1细胞原位移植技术

黑色素瘤转移：B16F10细胞尾静脉注射肺转移监测

前列腺癌模型：PC-3细胞肾包膜下移植

卵巢癌腹水模型：SKOV3.ip1细胞腹腔注射

检测标准

ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

GB/T 35823-2018实验动物动物实验通用要求

AAALAC国际实验动物评估认证委员会操作指南

NCI肿瘤模型开发指南（2020修订版）

OECD 452慢性毒性/致癌性联合试验指南

GB/T 16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

ASTM F2721-09活体动物荧光成像标准指南

ICH S9抗肿瘤药物非临床评价指导原则

检测仪器

小动物活体成像系统：配备IVIS光学成像模块，可进行生物发光/荧光三维断层扫描

显微CT扫描仪：空间分辨率10μm，用于骨转移灶定量分析

全自动血液分析仪：五分类检测，每小时处理120样本

激光共聚焦显微镜：405/488/561/640nm四激光通道，Z轴分辨率0.3μm

液相色谱质谱联用仪：超高效液相色谱串联三重四极杆质谱，扫描速度20Hz

高通量组织处理器：12通道并行处理，完成脱水包埋全流程

显微操作注射系统：三维液压微操，定位精度1μm，用于原位模型构建

电子分析天平：量程0-220g，可读性0.1mg，配备防风罩