中药膏检测

检测项目

重金属含量检测：评估铅、汞、镉等重金属残留，参数包括铅≤10mg/kg、汞≤0.1mg/kg、镉≤0.5mg/kg。

微生物限度检测：测定细菌、霉菌等微生物污染水平，参数如总菌落数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g。

有效成分含量测定：量化主要活性物质如中药提取物浓度，参数包括含量≥90%、相对偏差≤5%。

pH值测试：测量膏体酸碱平衡性，参数如pH范围5.0-7.0、精度0.1。

粘度评估：分析膏体流动特性，参数如粘度≥1000mPas、剪切速率1s⁻。

水分含量检测：确定水分比例，参数如水分≤5%、干燥失重法测量。

挥发性物质测定：量化易挥发成分，参数如挥发分≤2%、加热温度105C。

残留溶剂分析：检测生产残留溶剂如乙醇，参数如乙醇残留≤500ppm、气相色谱法。

农药残留筛查：评估农药污染，参数如DDT≤0.1mg/kg、六六六≤0.05mg/kg。

重金属砷专项检测：聚焦砷元素含量，参数如砷≤2mg/kg、原子吸收法。

均匀性测试：评估膏体质地一致性，参数如颗粒大小≤50μm、变异系数≤10%。

稳定性试验：模拟存储条件变化，参数如加速试验40C/75%RH、有效期≥24个月。

防腐效能验证：测试防腐剂有效性，参数如挑战菌种接种量10⁶CFU/g。

过敏原筛查：识别潜在致敏物质，参数如特定蛋白残留≤1ppm。

总固体含量测定：量化非挥发性组分，参数如固体≥95%、烘干法。

检测范围

风湿止痛膏：用于缓解关节疼痛的中药外用膏剂，含活血化瘀成分。

皮肤消炎膏：治疗皮炎、湿疹等皮肤炎症，强调安全性与温和性。

保健按摩膏：按摩理疗用产品，侧重物理性质如粘度和渗透性。

中药贴膏：粘贴式膏药，需检测粘附力与成分释放速率。

化妆品用中药膏：如美白抗皱膏，涉及色素稳定性与皮肤刺激性。

医用敷料膏：伤口护理膏剂，重点检测无菌性与生物相容性。

传统古方膏：古法配制中药膏，需验证成分与传统工艺一致性。

现代工业化膏：批量生产产品，覆盖自动化检测与质量控制。

出口中药膏：符合国际法规产品，如重金属与微生物限值。

儿童用中药膏：专为儿童设计，强调低敏性与成分安全性。

宠物用中药膏：动物外用治疗膏，检测物种特异性参数。

运动损伤膏：缓解肌肉酸痛，关注快速吸收与效果持久性。

眼用中药膏：眼部周围应用，需高纯度与无刺激性检测。

口腔用中药膏：治疗口腔溃疡，涉及pH与微生物控制。

妇科用中药膏：特定部位应用，检测激素残留与温和性。

检测标准

ISO11133:2014微生物检测标准规范。

GB/T5009.11-2014食品中铅的测定方法。

中国药典2020版中药制剂相关检测规程。

ASTMD445粘度测试标准方法。

ISO6488水分含量测定通用标准。

GB/T5750-2006生活饮用水标准扩展应用。

ISO17294-2重金属电感耦合等离子体质谱法。

GB/T19648-2006农药残留检测方法。

ISO10993-5医疗器械生物相容性测试。

GB/T4789.2食品微生物学检验总则。

ASTME29化学分析标准指南。

ISO21527霉菌与酵母菌计数标准。

GB/T601化学试剂标准滴定液制备。

ISO3696分析实验室用水规格。

GB/T6682实验室用水标准要求。

检测仪器

高效液相色谱仪：分离与定量中药膏有效成分，功能包括成分图谱分析与含量计算。

原子吸收光谱仪：检测重金属元素如铅汞，功能为高精度元素浓度测定。

pH计：测量膏体酸碱度，功能确保产品皮肤相容性与稳定性。

旋转粘度计：评估膏体流变特性，功能模拟应用时流动行为分析。

微生物培养箱：进行微生物限度检测，功能提供恒温环境培养菌落。

气相色谱仪：分析挥发性物质与残留溶剂，功能分离复杂混合物成分。

水分测定仪：快速测定水分含量，功能使用干燥失重或卡尔费休法。

紫外可见分光光度计：筛查特定成分或污染物，功能基于吸光度定量。

稳定性试验箱：模拟存储条件，功能加速老化测试有效期验证。

粒度分析仪：检测膏体均匀性，功能测量颗粒分布与大小。