功能障碍者移位机检测

检测项目

静态载荷测试、动态疲劳测试、制动性能测试、稳定性测试（纵向/横向）、最大承载能力验证、升降机构耐久性测试、平移机构运行测试、速度特性测试（升降/平移）、紧急下降功能测试、过载保护装置有效性验证、机械锁定装置可靠性测试、操作力测定（手柄/控制器）、噪声水平测试、关键结构件强度与变形量测量、表面温度测试（电机/驱动器）、电气安全测试（耐压/绝缘/接地）、电磁兼容性测试（EMC）、电池性能与续航测试（如适用）、控制装置响应时间与准确性测试、误操作防护验证、安全标识与使用说明审查、材料生物相容性评估（接触部位）、表面光洁度与锐边检查、轮椅适配器兼容性与锁紧力测试、吊带/吊兜强度及连接点可靠性测试（如适用）、环境适应性试验（温湿度）、包装跌落试验、使用寿命评估（加速老化）、人体工程学评估（操作界面舒适性）、软件功能安全评估（智能控制型）。

检测范围

电动坐式移位机、手动站立式移位机、天花板轨道移位系统、移动式液压移位机、便携式折叠移位机、浴缸转移移位机、床椅一体式移位设备、电动升降护理床配套移位装置、固定立柱式移位机、多体位转换移位机（坐-站-躺）、儿童专用小型移位机、体重支撑行走训练移位机（兼具功能）、带吊臂的移动式移位机、固定轨道房间内移位系统、坐便器转移专用移位机、汽车转移用移位辅助设备（基座固定型）、带称重功能的智能移位机、遥控操作型移位机、气动辅助移位设备（低噪音型）、履带式爬楼移位辅助装置（特定类型）、髋关节置换术后专用防旋转移位板（辅助设备）、脊髓损伤患者专用全承托吊兜式移位系统、养老机构用多人共享轨道移位系统组件（吊机/轨道/控制器）、家庭护理用轻型手动移位车（带轮）、医院ICU用多功能电动移位吊塔集成模块、康复中心用步态训练与转移一体机组件（转移部分）、无障碍卫生间配套固定式移位辅助臂。

检测方法

静态载荷测试依据设计最大载荷施加恒定力于关键受力点（如吊臂末端、升降柱底座），测量结构变形量并观察是否发生永久变形或失效。

动态疲劳测试通过伺服液压系统或电机驱动，模拟实际使用工况对升降机构和平移机构进行数万次循环加载，监测关键部件磨损及功能衰减。

制动性能测试在满载状态下于不同坡度平台进行释放试验，测量制动后滑移距离是否符合安全阈值。

稳定性测试通过倾斜平台模拟重心偏移状态，测定设备在不同倾角下发生倾覆的临界点。

电气安全测试依据IEC60601系列标准，使用耐压测试仪施加高压检验绝缘强度，利用接地电阻测试仪测量保护接地连续性。

噪声水平测试在消音室或半消声室中，按标准工况运行设备，使用精密声级计在操作者耳位测量A计权声压级。

紧急下降功能验证在断电或故障模拟状态下触发备用下降装置，记录下降速度是否处于安全可控范围。

电磁兼容性(EMC)测试在电波暗室中进行辐射发射和抗扰度试验，确保设备工作时不对其他设备产生干扰且自身不受环境电磁场影响。

材料生物相容性评估依据ISO10993标准系列进行细胞毒性试验和皮肤致敏试验。

软件功能安全评估采用黑盒与白盒测试相结合的方法，验证控制逻辑正确性及故障诊断与安全响应机制的有效性。

检测标准

ISO10535:2006+A1:2016残疾人用提升和转移设备-要求和试验方法

GB/T18029.1-2023轮椅车第1部分：静态稳定性的测定

GB/T18029.3-2023轮椅车第3部分：制动器的测定

GB/T18029.8-2023轮椅车第8部分：静态强度,冲击强度及疲劳强度的要求和试验方法

GB/T24436-2009康复训练器械安全通用要求

IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1-2:2014医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：电磁干扰-要求和试验

EN12182:2012+A1:2015残疾人辅助技术-一般要求和试验方法

ANSI/RESNAWC-1:2017Section19-Wheelchairsusedasseatsinmotorvehicles(适用于车载固定基座型)

YY/T1642-2019移动医疗器械注册技术审查指导原则(涉及智能控制与数据传输)

检测仪器

万能材料试验机：用于执行静态载荷测试和关键部件（如吊带连接环）的拉伸强度试验，提供精确的力值加载和位移变形测量。

多通道伺服液压疲劳试验系统：模拟复杂交变载荷工况，对升降柱总成或关节臂进行高周次动态耐久性考核。

倾斜稳定性试验平台：配备角度传感器和防倾覆保护装置的平台，用于精确测量设备在不同方向上的静态和动态稳定性极限角。

制动性能测试台：集成坡度调节装置和高精度位移传感器，可定量测量满载状态下制动后的滑移距离。

高精度噪声分析系统：包含符合IEC标准的声级计及配套分析软件，用于在标准声学环境中测量并分析设备的运行噪声频谱。

电气安全综合测试仪：集成耐压测试仪(AC/DC)、绝缘电阻测试仪和接地导通电阻测试仪于一体，高效完成医用电气设备的安规项目检验。

电磁兼容(EMC)综合测试系统：包含电波暗室或屏蔽室、接收天线群组及信号发生器/放大器等核心设备，执行辐射发射(RE)、传导发射(CE)、辐射抗扰度(RS)、静电放电(ESD)等全套EMC项目。

环境试验箱：提供可控的温度(-40℃至+85℃)和湿度(20%RH至98%RH)环境，用于评估设备在极端温湿度条件下的工作性能和材料耐受性。

高速运动捕捉分析系统：利用多个红外摄像头追踪标记点运动轨迹，精确测量升降速度和平移速度特性以及紧急下降过程的运动学参数。

多通道数据采集记录仪：配合各类传感器（应变片,加速度计,温度传感器,力传感器）实时采集并记录结构应力分布,振动特性,温度变化等物理量数据。