检测项目
材料拉伸强度、疲劳寿命测试、关节活动范围测量、表面粗糙度分析、耐腐蚀性评估、生物相容性试验、握力稳定性测试、传感器响应精度、肌电信号灵敏度、温度适应性验证、防水等级测定、振动耐受性检验、电磁兼容性测试、能量消耗效率计算、控制延迟时间测定、重量分布平衡性评估、接受腔适配度检验、驱动系统输出扭矩测试、电池续航能力验证、软件算法逻辑校验、安全急停功能测试、抗冲击性能分析、耐磨耗等级评定、色彩牢度检查、尺寸公差验证、装配间隙测量、噪声水平监测、电气绝缘强度试验、化学残留物筛查、动态步态模拟评估检测范围
肌电控制假手组件、腕关节旋转机构组件、肘关节屈伸模块组件、肩部外骨骼支架组件、硅胶接受腔成品件、碳纤维复合材料结构件、多自由度机械手指模块件、压力传感器阵列板件、微型伺服电机驱动单元件、锂电池供电模组件体表电极贴片组件件线束连接器接口件防水密封圈套件减震缓冲垫片件温度调节装置件表面涂层试样件仿生皮肤材料样本件神经信号处理器模块件运动轨迹编码器组件件力反馈执行机构件数据通信模块组件件防尘过滤网组件件润滑剂残留试样件电磁屏蔽罩组件件人工肌腱传动索组件件3D打印结构试样件智能算法控制主板组件检测方法
1.**万能材料试验机**：通过轴向加载测定假肢材料的弹性模量和屈服强度2.**动态疲劳测试机**：模拟10万次以上循环载荷评估关节结构的耐久性3.**三维运动捕捉系统**：采用红外标记点追踪技术量化关节活动角度误差4.**扫描电子显微镜**：分析材料表面微观形貌及磨损机制5.**电化学工作站**：执行极化曲线测试验证金属部件的耐腐蚀等级6.**细胞毒性试验**：依据ISO10993-5标准进行体外细胞培养生物安全性评价7.**高精度力传感器阵列**：测量假手抓握过程中的压力分布均匀性8.**EMG信号模拟器**：生成标准化肌电信号测试控制系统的响应阈值9.**环境试验箱**：在-20℃至60℃温变条件下验证材料尺寸稳定性10.**跌落试验台**：从1.5米高度多角度跌落检验结构完整性检测标准
ISO10328:2016《假肢-下肢假肢结构检验》扩展应用至上肢承力部件GB/T18375.3-2021《假肢-下肢假肢检验原则》第3部分：主结构测试ISO13405:2020《矫形外科植入物-假体部件的生物相容性评价》IEC60601-1-11:2015《医用电气设备-家用医疗环境安全要求》ASTMF2977-2022《上肢假肢功能评估标准指南》EN12182:2023《残疾人辅助器具-通用安全要求和试验方法》YY/T1474-2023《医用电气设备-肌电控制假肢专用安全要求》ISO22675:2023《假肢-踝足装置和足部部件的强度及耐久性试验》GB24436-2023《康复训练器械安全通用要求》扩展条款ISO22523:2023《外骨骼机器人性能要求和测试方法》检测仪器
1.**六自由度机器人测试平台**：用于模拟人体上肢复合运动轨迹并记录运动偏差值2.**高频数据采集系统**：以2000Hz采样率同步记录力学与电生理信号参数3.**激光干涉仪**：测量微米级位移变化以验证精密传动机构的定位精度4.**热成像仪**：非接触式监测驱动单元连续工作时的温升分布情况5.**振动频谱分析仪**：识别假肢运行过程中异常共振频率点6.**气体质谱仪**：定量分析材料热分解产生的挥发性有机化合物含量7.**多通道生理信号模拟器**：同步输出肌电/脑电/力反馈复合信号验证控制系统兼容性8.**加速老化试验箱**：通过温湿度交变循环加速评估材料老化特性9.**X射线断层扫描仪**：无损检测内部组件的装配质量和缺陷分布10.**无线遥测系统**：实时监测动态使用状态下的能量消耗与运动学参数
