X射线CT设备安全性能检测

检测项目

辐射泄漏量测试、剂量分布均匀性验证、空间分辨率测定、低对比度分辨率评估、CT值线性校准、噪声水平分析、伪影识别测试、层厚精度验证、床位移位误差检测、定位光精度校验、扫描架倾斜角度测量、高压发生器稳定性测试、球管焦点尺寸测定、滤线栅对齐度检验、探测器响应一致性分析、剂量报警功能验证、紧急停止装置测试、机械运动噪声监测、机架旋转同心度校验、扫描床承重能力试验、软件功能完整性验证、图像重建算法准确性评估、金属伪影抑制能力测试、辐射剂量记录追溯性检查、电磁兼容性测试、接地电阻测量、绝缘耐压强度试验、温升特性监测、紧急通风系统响应测试。

检测范围

医用全身CT扫描仪、口腔颌面锥形束CT机、工业无损检测CT系统、安检用CT设备、车载移动CT单元、宠物医疗CT装置、科研用显微CT设备、复合材料构件检测系统、电子元器件分析CT机、地质岩芯扫描装置、文物鉴定专用CT仪、航空航天部件检测设备、生物样本显微成像系统、金属铸件内部缺陷分析仪、锂电池内部结构扫描仪、PCB板三维成像装置、汽车发动机缸体检测系统、混凝土结构内部探伤设备、食品包装密封性检验装置、植物根系生长监测系统。

检测方法

电离室阵列法：采用多通道电离室矩阵测量辐射场分布特性，评估剂量输出均匀性与准确性。

线对卡模体测试：通过不同间距的金属线对模体扫描，计算调制传递函数(MTF)确定空间分辨率极限。

Catphan系列模体：利用标准化模体进行低对比度分辨能力测试与CT值线性校准。

激光跟踪仪定位：采用高精度激光测量系统验证机械运动轨迹与理论值的偏差。

动态载荷试验：通过模拟临床使用场景的连续负重测试评估扫描床机械耐久性。

EMC测试系统：在屏蔽暗室中执行辐射发射与抗扰度试验验证电磁兼容性。

热成像监测：使用红外热像仪记录设备连续工作状态下的温升曲线。

伪影量化分析：通过标准金属植入模体扫描数据计算条纹伪影指数(SAI)。

检测标准

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.18-2006医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

YY/T0310-2015X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

IEC60601-2-44:2022医用电气设备-第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能专用要求

ISO15708-1:2017无损检测-辐射方法-计算机层析成像-第1部分：术语

AAPMReportNo.39计算机断层扫描剂量测量规范

NEMANU2-2018正电子发射断层成像性能测试标准

JJG961-2017医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源检定规程

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

GB/T19042.3-2020医用成像部门的评价及例行试验第3部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验

检测仪器

BarracudaX射线多参数测量仪：集成电离室与半导体探测器阵列的宽量程剂量测量系统。

TOSHIBACT性能模体组：包含空间分辨率模块与低对比度靶标的综合测试组件。

PTWUNIDOS剂量仪：具备温度气压补偿功能的高精度辐射剂量测量装置。

CIRS电子密度模体：模拟不同生物组织电子密度的标准化校准工具。

FLUKEBiomedicalCT床位移测试套件：配备激光测距模块的机械精度验证系统。

KeysightEMI接收机：符合CISPR标准的电磁兼容性测试仪器。

FLIRT1020热像仪：支持-40℃~2000℃宽量程的非接触式温度监测设备。

CMM三坐标测量机：用于扫描孔径几何精度验证的精密计量装置。

B&K声级计：符合IEC61672标准的机械噪声频谱分析仪器。

Fluke1587绝缘电阻测试仪：具备5000V耐压测试能力的电气安全分析设备。