检测项目
肿瘤体积测量、瘤重测定、HE染色病理分析、Ki-67增殖指数检测、CD31微血管密度计数、TUNEL凋亡率测定、PD-L1表达水平分析、CT/MRI影像学评估、流式细胞术免疫分型、ELISA细胞因子定量、WesternBlot蛋白表达谱、qPCR基因表达量测定、代谢组学分析、微生物组测序、血常规全项检测、肝肾功能生化指标、循环肿瘤细胞(CTC)计数、血管生成因子(VEGF)检测、组织缺氧标志物(HIF-1α)测定、ATP酶活性检测、线粒体膜电位分析、ROS自由基水平测定、端粒酶活性检测、DNA损伤标记物(γ-H2AX)定量、自噬相关蛋白(LC3-II)表达量测定、EMT转化标志物(E-cadherin/N-cadherin)比值分析、肿瘤干细胞(CD44+/CD24-)比例测定、药物代谢酶(CYP450)活性评估、microRNA差异表达谱分析、外泌体蛋白标志物鉴定检测范围
皮下移植瘤组织块标本、原位移植瘤新鲜样本、外周血全血样本及血浆分离物、骨髓穿刺液样本转移灶活检组织(肝/肺/脑)、淋巴结转移灶标本腹水渗出液样本原代肿瘤细胞悬液石蜡包埋切片样本冰冻切片样本PDX模型传代组织类器官共培养体系基因编辑模型(Cas9/sgRNA)辐照后修复样本化疗药物处理残留组织靶向治疗耐药性样本免疫检查点抑制剂干预样本放疗后纤维化组织纳米药物载体分布样本中药复方提取物处理组代谢产物富集样本微生物定植干预组昼夜节律调控样本温度应激反应样本低氧微环境模拟样本检测方法
1.游标卡尺测量法：通过三维正交测量计算肿瘤体积公式(长宽0.5)，每日定时记录生长曲线
2.苏木精-伊红(HE)染色：采用梯度酒精脱水-石蜡包埋技术制备4μm切片，观察肿瘤组织结构异型性
3.免疫组化半定量法：通过DAB显色系统对特定抗原进行定位标记，采用Image-ProPlus软件计算积分光密度值
4.小动物活体成像系统：利用荧光素酶报告基因标记肿瘤细胞进行生物发光定量监测
5.流式细胞术：采用CD3/CD4/CD8抗体组合进行T淋巴细胞亚群绝对计数及功能状态分析
6.液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)：实现血浆中纳米药物及其代谢产物的pg级精准定量
7.激光共聚焦显微术：通过Z轴层扫重构三维结构观察肿瘤-基质相互作用界面
检测标准
GB/T35823-2018实验动物动物实验通用要求
ISO10993-12:2021医疗器械生物学评价样品制备与参照材料
ASTME2520-21活体小动物肿瘤体积测量标准指南
CLSIEP17-A2临床实验室测量程序检出能力评价协议
OECDTG451-2018致癌性试验准则
USP<1058>分析仪器确认指南
YY/T1559-2017医用光学成像设备通用技术要求
GB/T39759-2021实验动物安乐死操作指南
ISO/IEC17025:2017检测和校准实验室能力通用要求
ICHQ2(R1)分析方法验证技术规范
检测仪器
1.小动物专用MRI系统：配备3.0T超导磁体与呼吸门控装置实现0.1mm分辨率活体成像
2.数字化病理切片扫描仪：支持40倍光学放大与全视野拼接功能完成玻片数字化存档
3.IVISSpectrumCT：整合生物发光与X射线断层扫描实现多模态影像融合分析
4.BDFACSAriaIII流式分选仪：配置5激光18色检测通道完成稀有细胞亚群分选
5.AgilentSeahorseXFe96：通过实时胞外酸化率(ECAR)和耗氧率(OCR)测定细胞能量代谢状态
6.MiltenyiAutoMACSPro：采用磁性分选技术高效分离循环肿瘤细胞与免疫细胞群体
7.PerkinElmerChemiDocMP：化学发光成像系统实现WesternBlot条带精确定量分析
