一次性口罩检测

检测项目

一次性口罩的核心检测项目包括基础物理指标与功能性指标两大类别。物理指标涵盖外观完整性、尺寸偏差、鼻夹贴合度及耳带断裂强力测试；功能性指标重点验证细菌过滤效率（BFE）、颗粒物过滤效率（PFE）、合成血液穿透阻力以及通气阻力等关键参数。医用外科口罩需额外检测环氧乙烷残留量、微生物限度等生物安全性指标。

针对呼吸防护类口罩（如KN95），需增加密合性测试与可燃性测试项目。儿童用口罩还需评估甲醛含量、pH值等化学安全性指标。所有测试项目均需参照GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》或GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等标准执行。

检测范围

检测对象覆盖医用与非医用两大类别：医用防护口罩（N95/KN95）、医用外科口罩、一次性使用医用口罩属于医疗器械管理范畴；日常防护型口罩、儿童卫生口罩等则按消费品标准管控。特殊场景用口罩如防尘口罩、防花粉口罩需根据应用场景匹配相应行业标准。

国际标准体系认证产品需同步满足ASTMF2100（美标）、EN14683（欧标）等区域性技术规范。跨境电商平台销售产品应通过ISO13485质量管理体系认证并取得CE/FDA注册资质。

检测方法

细菌过滤效率测试采用金黄色葡萄球菌ATCC6538菌株制备生物气溶胶，通过六级安德森采样器测定粒径＞3μm的颗粒截留率；颗粒物过滤效率测试使用NaCl气溶胶发生装置生成0.0750.02μm粒径分布的中值颗粒物，配合激光粒子计数器进行分级测量。

合成血液穿透测试通过定速喷射2mL合成血液至口罩外层，目测内侧面渗透情况；通气阻力测定采用恒定流量法（8L/min）记录压差值；密合性测试需借助头模模拟系统进行定量拟合度评估。

检测仪器

颗粒物过滤效率测试系统由气溶胶发生器、中和器、滤料测试夹具及粒子计数器组成；细菌过滤效率测试仪配备生物安全柜、气溶胶发生装置与培养皿自动计数模块；万能材料试验机用于耳带拉伸强度与鼻夹塑性变形测试。

呼吸阻力测试台集成精密流量控制器与压差传感器；合成血液穿透仪配置定量泵送系统与高速摄像记录单元；恒温恒湿箱用于预处理样品以消除环境温湿度对测试结果的影响。所有仪器均需定期通过CNAS认可的计量机构进行校准验证。

检测流程

确定测试对象与安排：确认测试对象并进行初步检查，确定样品寄送或上门采样安排；

制定验证实验方案：与委托方确认与协商实验方案，验证实验方案的可行性和有效性；

签署委托书：签署委托书，明确测试详情，确定费用，并按约定支付；

进行实验测试：按实验方案进行试验测试，记录数据，并进行必要的控制和调整；

数据分析与报告：分析试验数据，并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具符合要求的测试报告，并及时反馈测试结果给委托方。