检测项目
本项检测涵盖四大核心模块：材料基础性能验证模块重点检测贴片基材的拉伸强度（≥1.5MPa）、断裂伸长率（≥200%）及粘合剂持粘力（≥2h）；压力参数校准模块通过三维力值测绘系统验证单位面积压力值（50-300g/cm）的分布均匀性与衰减率（≤15%/24h）；生物相容性评价模块执行细胞毒性试验（MTT法）、皮肤致敏试验（豚鼠最大化法）及皮内反应试验；功能有效性验证模块采用红外热成像仪记录穴位区域温度变化（ΔT≥0.8℃），结合阻抗谱分析仪测量皮肤导电特性改变量（ΔZ≤20%）。
检测范围
本检测体系适用于三类产品范畴：按材质分类包含硅胶基材（硬度30-50ShoreA）、聚氨酯薄膜（厚度0.1-0.5mm）及水凝胶复合型贴片；按作用机制区分涵盖磁疗复合型（表面磁场强度50-200mT）、远红外辐射型（发射率≥0.88）及纯物理刺激型产品；临床应用维度覆盖运动康复用高压力型（200-300g/cm）、日常保健用中压型（100-200g/cm）及儿童专用低压型（50-100g/cm）。特殊环境适应性测试包含高温高湿（40℃/90%RH）储存稳定性与低温（-20℃）形变恢复能力评估。
检测方法
材料表征采用傅里叶变换红外光谱仪（分辨率4cm⁻）进行官能团定性分析，结合热重分析仪（升温速率10℃/min）测定热分解温度；压力场测绘使用64点阵列式微型传感器（精度2g），在恒温恒湿箱（232℃/505%RH）中连续采集72小时数据；生物学评价依据ISO10993-5标准进行L929细胞培养试验（浸提液浓度100%），通过酶标仪测定OD490nm吸光度值计算细胞存活率（≥70%为合格）；功能验证采用双盲对照试验设计，使用高精度阻抗分析仪（频率范围1Hz-1MHz）测量足三里穴区阻抗模量变化，同步采用16通道表面肌电仪记录胫骨前肌EMG信号振幅波动。
检测仪器
检测流程
确定测试对象与安排：确认测试对象并进行初步检查，确定样品寄送或上门采样安排；
制定验证实验方案：与委托方确认与协商实验方案，验证实验方案的可行性和有效性；
签署委托书：签署委托书，明确测试详情，确定费用，并按约定支付；
进行实验测试：按实验方案进行试验测试，记录数据，并进行必要的控制和调整；
数据分析与报告：分析试验数据，并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具符合要求的测试报告，并及时反馈测试结果给委托方。
