氨基酸分析仪溯源检测

检测项目

氨基酸分析仪溯源检测包含三大核心验证模块：基础性能验证、分析方法验证及量值溯源验证。基础性能验证涵盖基线噪声（≤0.5mAU）、漂移值（≤1.0mAU/h）、柱温控制精度（0.3℃）、泵流速稳定性（RSD＜0.5%）等关键指标测试。分析方法验证需完成18种蛋白氨基酸的分离度（≥1.5）、保留时间重复性（RSD＜0.3%）、峰面积重复性（RSD＜2.0%）等系统适应性试验。量值溯源验证要求建立NIST标准物质的可追溯性链条，完成6点校准曲线（R≥0.999）验证及检出限（LOD≤0.1nmol）、定量限（LOQ≤0.3nmol）测定。

检测范围

本检测适用于各类配置柱后衍生系统的全自动氨基酸分析仪，包括但不限于以下机型：日立L-8900系列、赛默飞A300系列、国产天美SCA系列等。覆盖离子交换色谱（IEC）与高效液相色谱（HPLC）两种分离模式下的性能验证。具体包含：

生理体液样本：血清/血浆游离氨基酸（17项）、脑脊液神经递质氨基酸（5项）

食品基质：水解蛋白液（18种氨基酸）、配方奶粉（20种氨基酸+牛磺酸）

药品制剂：氨基酸注射液（14种复合氨基酸）、口服营养补充剂

科研样本：同位素标记氨基酸（13C/15N标记物）

检测方法

依据JJG705-2014《液相色谱仪检定规程》与《中国药典》2020年版四部通则0512要求实施三级验证：

基础参数校准：采用标准缓冲液（pH4.01/7.00）验证pH计示值误差≤0.02；使用经CNAS认可的流量校准装置测定泵流速误差＜1%

系统分离效能测试：注入氨基酸混合标准品（含α-氨基丁酸内标），评估相邻峰分离度≥1.5；谷氨酸与天冬氨酸保留时间差＞1.2min

定量准确性验证：采用标准添加法进行加标回收试验（95%-105%），平行测定6次计算RSD值

长期稳定性监测：连续运行72小时期间每12小时测定标准品峰面积变化率＜3%

检测仪器

实施溯源检测需配置以下设备体系：