SMP 800-C 毒性测试检测

检测项目

SMP800-C毒性测试包含以下核心评估模块：

急性经口毒性试验（OECD423）：测定单次大剂量暴露下LD50值

急性皮肤刺激性/腐蚀性试验（ISO10993-10）：通过表皮接触评估组织损伤程度

急性眼刺激性试验（OECD405）：采用兔眼模型进行角膜损伤分级

重复剂量28天经皮毒性研究（OECD410）：评估亚慢性暴露的系统性影响

致敏性潜力测试（OECD406）：通过豚鼠最大化试验确定致敏等级

遗传毒性初筛（OECD471/473）：Ames试验与染色体畸变联合分析

检测范围

本测试方案适用于以下领域物质的毒理学评估：

化工原料：包括单体化合物、聚合物添加剂及催化中间体

医药制剂：新药研发中的活性成分及辅料安全性验证

日化产品：化妆品原料、清洁剂成分及香精香料配方

工业材料：金属表面处理剂、胶黏剂及涂层组分

农用化学品：杀虫剂载体、肥料增效剂及土壤改良剂

检测方法

测试过程严格遵循国际标准化操作流程：

受试物预处理：根据物质理化特性选择蒸馏水/羧甲基纤维素钠作为溶剂载体

动物模型建立：SD大鼠/新西兰兔按体重分层随机分组（n≥5/组）

剂量梯度设计：采用固定剂量法设置5个浓度梯度（含空白对照）

暴露途径模拟：经口灌胃/皮肤贴敷/结膜囊滴注等差异化给药方式

观察周期管理：急性试验持续14天观察期，亚慢性试验执行每日临床检查

终点指标采集：包括死亡率、体重变化率、器官系数及组织病理学分析

检测仪器

测试过程使用以下专业设备完成数据采集与分析：

全自动生化分析仪（AU5800）：血清ALT/AST/BUN等肝肾功能指标测定

流式细胞仪（BDFACSCantoII）：外周血淋巴细胞亚群分析

病理切片系统（LeicaRM2235）：组织样本石蜡包埋与5μm切片制备

显微成像平台（OlympusBX53）：HE染色切片数字化扫描与损伤评分

气相色谱质谱联用仪（Agilent7890B-5977B）：受试物纯度验证及代谢产物分析

动物生理监测系统（ADInstrumentsLabChart）：实时记录呼吸频率与心电图变化

检测流程

确定测试对象与安排：确认测试对象并进行初步检查，确定样品寄送或上门采样安排；

制定验证实验方案：与委托方确认与协商实验方案，验证实验方案的可行性和有效性；

签署委托书：签署委托书，明确测试详情，确定费用，并按约定支付；

进行实验测试：按实验方案进行试验测试，记录数据，并进行必要的控制和调整；

数据分析与报告：分析试验数据，并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具符合要求的测试报告，并及时反馈测试结果给委托方。