神经和肌肉刺激器检测

检测项目

电气安全性能

绝缘电阻与耐压强度

漏电流（对地/患者回路）

接地连续性

输出特性验证

脉冲波形（方波/三角波/正弦波）

频率精度（1-150Hz范围）

脉宽一致性（50-400μs）

输出电压/电流线性度

生物安全性评估

电极材料细胞毒性测试

皮肤致敏性试验

长期接触刺激反应

环境耐受性测试

高低温循环（-20℃~55℃）

湿度适应性（93%RH）

振动与机械冲击

检测范围

设备类型覆盖

经皮神经电刺激器（TENS）

功能性电刺激器（FES）

肌电触发电刺激仪（EMS）

复合型神经肌肉康复设备

应用场景分类

二类/三类医疗器械注册产品

康复科专用治疗设备

家用型理疗装置

运动医学配套设备

特殊功能模块

多通道同步输出系统

自适应阻抗匹配电路

无线传输控制单元

检测方法

电气安全测试规范

依据IEC60601-1标准进行型式试验

采用差分测量法验证患者漏电流

500VDC绝缘电阻测试持续60秒

输出参数测量体系

基于ISO14708-3建立负载模拟系统

使用标准电阻网络（500Ω1%）作为负载

双通道示波器同步采集波形参数

检测仪器

电气安全分析系统

FLUKEESA620全自动安规测试仪

HIOKIST5520医用漏电流测试装置

Chroma19032耐压绝缘测试仪

信号分析设备

TektronixMDO3104混合域示波器

Keysight33522B函数信号发生器

Aglilent34461A高精度数字万用表

环境模拟装置

TEMPSTACKTHS-080温湿度试验箱

SINONDG-800电磁振动台

TIRAS51120机械冲击试验机

生物测试平台

TissueCultureCO2培养箱（Thermo）

Cytation5多功能微孔板检测仪

SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg）

检测流程

确定测试对象与安排：确认测试对象并进行初步检查，确定样品寄送或上门采样安排；

制定验证实验方案：与委托方确认与协商实验方案，验证实验方案的可行性和有效性；

签署委托书：签署委托书，明确测试详情，确定费用，并按约定支付；

进行实验测试：按实验方案进行试验测试，记录数据，并进行必要的控制和调整；

数据分析与报告：分析试验数据，并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具符合要求的测试报告，并及时反馈测试结果给委托方。