检测服务

心脏除颤器检测

心脏除颤器检测

发布时间:2024-05-08 15:50:49 检测周期:7-10个工作日

心脏除颤器是一种医疗设备,用于治疗心律失常,特别是室性心动过速(VT)和室颤(VF)。中析研究所检测中心提供全面的心脏除颤器检测服务,依据标准规范中的试验方法,对心脏除颤器检测的安全性测试、电气安全、生物相容性、功能...

检测服务

心脏除颤器检测项目

安全性测试、电气安全、生物相容性、功能性测试、除颤效果、能量输出、心律失常识别、耐用性测试、电池寿命、抗冲击性、操作简便性、软件测试、软件功能、软件稳定性、环境适应性测试、温度测试、湿度测试、电磁兼容性测试、电磁干扰、电磁兼容性、生物信号检测、心电图(ECG)监测、充电系统测试、长期稳定性测试、临床试验、法规遵从性测试等。

检测范围

自动体外心脏除颤器:这是一种便携式设备,可以在紧急情况下由非专业人员使用。AED可以自动分析心律并提供适当的电击。

植入式心脏除颤器:这是一种小型设备,通过手术植入患者的胸部。ICD可以持续监测心脏活动,并在检测到异常心律时自动提供电击。

穿戴式心脏除颤器:这是一种临时性的设备,可以穿在患者身上。WCD可以监测心脏活动,并在医生的指导下提供电击。

手动心脏除颤器:这是一种需要专业人员操作的设备,通常在医院或急救现场使用。手动心脏除颤器需要医生或护士手动设置电击能量并进行除颤。

双室心脏除颤器:这是一种特殊类型的ICD,用于治疗心力衰竭患者。它可以同时对左右心室进行除颤,以改善心脏泵血功能。

无导线心脏除颤器:这是一种小型、无导线的ICD,通过微创手术植入患者的心脏。与传统ICD相比,无导线ICD减少了并发症的风险。

心脏除颤器检测

试验周期

心脏除颤器检测周期一般为7-10个工作日,根据具体需求,可以提供加急服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准(部分)

参考标准

DB22/T 1962-2013心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范

GB 9706.8-2009医用电气设备 第2-4部分:心脏除颜器安全专用要求

JJF 1149-2014心脏除颤器校准规范

JJG(沪)53-2015心脏除颜器和心脏除颤监护仪检定规程

WS/T 603-2018心脏除颤器安全管理

Y/T 0946-2014心脏除颤器植入式心脏除颜器用DF-1连接器组件尺寸和试验要求

服务信息

检测试验仪器

心脏除颤器检测所需的试验仪器包括:

心电图机、模拟人、电源、导电凝胶、电极垫、心肺复苏(CPR)训练设备、计时器、监护仪、氧气供应设备、消毒剂等。

检测流程

确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;

制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;

签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;

进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;

数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。

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