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中化所检测中心提供的原料药重金属检测的适用样品包括:化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药、布洛芬原料药、卡托普利原料药、新诺明原料药、羟氨苄原料药、环丙沙星原料药、乙胺丁醇原料药等。

测试项目:

氯化物含量、重金属含量、硫酸盐含量、铁盐含量、氰化物含量、砷盐含量、易碳化物含量、干燥失重、水分含量、炽灼残渣测定、溶液澄清度、溶液色泽、PH值、有关物质检测等。

HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造

GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则

YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法

YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法

检测流程

1.在线或电话咨询,沟通测试项目;

2.寄送样品或上门取样,确认实验方案;

3.签署检测委托书,支付测试费用;

4.整理实验数据,出具测试报告;