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检测服务

医用清洗剂检测

医用清洗剂检测

发布时间:2024-05-06 09:30:12 检测周期:7-10个工作日 点击量: 334

医用清洗剂检测是为了确保清洗剂在医疗应用中的安全性和有效性,其检测项目和方法需遵循相关的国家或行业标准。中析研究所检测中心提供全面的医用清洗剂检测服务,依据标准规范中的试验方法,对医用清洗剂检测的杂质限量检...

检测服务

医用清洗剂检测项目

感官检测:液体产品应清澈透明,无异味,固体产品应外形规则,色泽均匀。

杂质限量:检测荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷、重金属等的含量,确保其符合标准限量。

金属腐蚀性:检测医用清洗剂对金属的腐蚀程度,确保其对器械材料相容性好,不产生有毒、有害的产物。

硬度:检测清洗剂的硬度,以减少水垢沉积。

发泡力:评估清洗剂的发泡性能,低泡型更易于漂洗干净。

稳定性:检测清洗剂在高温、低温条件下的物理稳定性,以及有效成分含量稳定性。

清洗效果:评估清洗剂对血液、细菌、蛋白质、淀粉、脂肪的去除效果,以及对生物膜的去除效果和细菌杀灭率。

安全性:进行急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验,确保医用清洗剂无刺激、不引起皮肤变态反应。

微生物指标:检测菌落总数和致病菌,确保清洗剂的微生物污染控制在安全范围内。

表面活性剂生物降解度:评估清洗剂中表面活性剂的生物降解性,以减少对环境的影响。

检测范围

碱性清洁剂、中性清洁剂、酸性清洁剂、酶清洁剂、碱性清洁剂、中性清洁剂、酸性清洁剂、酶清洁剂、 全效浓缩多酶清洗剂,腔镜专用多酶清洗剂,内镜专用多酶清洗剂,超强碱性清洗剂等。

医用清洗剂检测

检测方法参考

可分散乳胶粉检测方法包括:

感官检测:检查液体产品是否清澈透明,无异味,固体产品外形规则,色泽均匀。

杂质限量检测:包括荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷、重金属等的限量要求。

金属腐蚀性检测:测定医用清洗剂对金属的腐蚀程度,如碳钢、铜、铝、不锈钢等。

硬度检测:医用清洗剂应能减少或络合水中的金属离子,降低水的硬度。

发泡力检测:评估医用清洗剂的发泡性能,宜为低泡型。

稳定性检测:

物理性状稳定性:在高温、低温试验条件下,产品的物理性状应保持原有状态不变。

有效成分含量稳定性:有效期内有效成分含量下降率应≤10%。

清洗效果评价:

血液和细菌混合污染物试验:对细菌的去除率应≥99%,ATP含量下降率应≥99%。

人工模拟污染物试验:污染物去除率≥95%。

对脂肪、蛋白质和淀粉的去除效果试验:具体去除率要求依据清洗剂的标签说明。

安全性检测:

医用清洗剂应达到实际无毒级。

应为对皮肤无刺激或轻度刺激,不引起皮肤变态反应。

微生物指标检测:细菌菌落总数限值、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等。

表面活性剂生物降解度测试:按照GB/T 15818标准进行。

急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验:按照《消毒技术规范》(2002版)进行。

菌落总数计数:方法按《消毒技术规范》(2002版)。

试验周期

医用清洗剂检测周期一般为7-10个工作日,根据具体需求,可以提供加急服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准(部分)

参考标准

YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法

NF T72-175/IN1-2013 化学消毒剂和防腐剂.医用杀菌活性评价的定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段/步骤1)

EN 13727+A2-2015 化学消毒剂和防腐剂.医用杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)

ASTM E2274-2016 评估洗衣清洁剂和消毒剂的标准试验方法

NSF P156-2002 商用咖啡设备清洁剂.卫生和性能

CFR 21-178.1005-2013 食品和药物. 第178部分:间接食品添加剂:艾滋病的使用,生产,和清洁剂. 第178.1005节:过氧化氢的解决方案.

GOST R ISO 14160-2003 动物器官复合材料一次性医用设备的消毒.使用液体消毒剂的有效及惯例控制

UL 2794-2012 消毒剂和消毒清洁剂的可持续性标准

NAVY QPL-29602-QPD-2011 零件垫圈和喷雾箱清洁剂

FORD W-M5B321-A-2010 铝用碱性喷施式清洁剂

SANS 1196-2009 有机卤素化合物(碘化物除外)基清洁剂-消毒剂

EPA 40 CFR PART 417-2009 肥皂和清洁剂生产点源污染分类

服务信息

检测试验仪器

医用清洗剂检测所需的试验仪器包括:

pH计9电导率仪、酶标仪、恒温水浴锅、分光光度计、ATP生物荧光检测仪、隐血试验试纸、细菌培养设备、超声波清洗机、清洗消毒器、负压清洗器、荧光光度计、微生物检测设备、清洗测试卡、清洗效果评估工具等。

 

检测流程

确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;

制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;

签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;

进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;

数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。

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