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原料药重金属检测

原料药重金属检测

项目简介 发布时间:2022-01-07 13:23:22

原料药重金属检测什么单位能做,有哪些检测项目?中化所检测中心为您提供的原料药重金属检测服务,依照YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法等相关标准及非标准方法对原料药检测的重金属含量等项目进行分析测试。

如果您有相关检测需求请与我们取得联系。

中化所检测中心提供的原料药重金属检测的适用样品包括:化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药、布洛芬原料药、卡托普利原料药、新诺明原料药、羟氨苄原料药、环丙沙星原料药、乙胺丁醇原料药等。

测试项目:

氯化物含量、重金属含量、硫酸盐含量、铁盐含量、氰化物含量、砷盐含量、易碳化物含量、干燥失重、水分含量、炽灼残渣测定、溶液澄清度、溶液色泽、PH值、有关物质检测等。

参考标准

HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造

GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则

YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法

YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法

相关信息

原料药重金属检测试验原理

硫化钠或者硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与供试品中重金属在实验条件下所显颜色,与一定量的标准铅溶液在同样操作条件下所显的颜色比较。检查供试品中重金属限量。

检测流程

1.在线或电话咨询,沟通测试项目;

2.寄送样品或上门取样,确认实验方案;

3.签署保密协议,支付测试费用;

4.整理实验数据,出具测试报告;

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