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急性经口毒性试验:测定LD50值,评估单次大剂量暴露后14天内生物体死亡率,适用OECD 423标准。
皮肤刺激性/腐蚀性测试:采用兔模型,根据红斑、水肿分级(0-4级),依据ISO 10993-10评估材料接触反应。
眼刺激性试验:Draize兔眼测试法,观察72小时角膜浑浊度及虹膜反应,符合GB/T 16886.10要求。
致突变性分析(Ames试验):使用鼠伤寒沙门氏菌TA98/TA100菌株,检测5种浓度梯度下回复突变率。
染色体畸变试验:哺乳动物细胞体外培养,分析微核率及染色体断裂,灵敏度达0.1μg/mL。
亚慢性毒性试验:90天重复剂量暴露,检测肝肾功指标(ALT/AST)、血常规及器官系数变化。
皮肤致敏性(LLNA):测量小鼠耳廓淋巴细胞增殖EC3值,判定致敏强度分级。
生殖毒性筛查:两代繁殖试验,观察交配率、受孕指数及胎仔畸形率。
光毒性检测:3T3中性红摄取法,计算光刺激因子PIF值,阈值>5判定阳性。
毒代动力学研究:LC-MS/MS定量血浆中物质半衰期,检测限0.01ng/mL。
化妆品原料:评估香精、防腐剂等成分的皮肤渗透性及细胞毒性。
医疗器械浸提液:检测导管、植入物等溶出物致热原及细胞抑制效应。
工业化学品:REACH法规要求的急性毒性和生态毒理特性分析。
食品接触材料:迁移物遗传毒性及慢性暴露风险评估。
农药制剂:农用化学品急性经皮毒性及神经毒性测试。
儿童玩具涂层:重金属溶出(Pb/Cd/Cr)及口腔暴露模拟。
纺织染料:致癌芳香胺释放量检测,限值<30mg/kg。
电子烟烟油:气溶胶吸入毒性及肺细胞炎症因子测定。
生物降解材料:降解产物对水生生物(藻类/蚤类)的EC50值测定。
纳米材料:粒径依赖的细胞摄取率及线粒体膜电位变化分析。
OECD 471:细菌回复突变试验技术规范
ISO 10993-5:医疗器械细胞毒性评价(MTT/XTT法)
GB 15193.13-2015:食品安全性毒理学评价程序
EPA OPPTS 870.1100:急性经口毒性分级标准
ICH S1A:药物致癌试验必要条件指南
GB/T 16886.3-2019:医疗器械遗传毒性测试方法
OECD 442D:皮肤致敏局部淋巴结试验(LLNA)
ISO 19040:水质内分泌干扰物筛选方法
GB/T 27830-2011:化学品体外皮肤腐蚀性测试
EU B.17:持久性生物累积性物质(PBT)评估框架
全自动细胞计数仪:执行MTT法细胞存活率检测,精度±2%,支持96孔板高通量扫描。
高通量测序系统:全基因组突变谱分析,单次运行覆盖>100个致癌基因位点。
气相色谱-三重四极杆质谱联用仪:痕量代谢产物定量,检出限达ppt级。
激光共聚焦显微镜:三维细胞成像,定量分析线粒体膜电位及钙离子流。
离体器官灌流系统:模拟肝脏/肾脏代谢途径,流速控制精度0.1mL/min。
斑马鱼胚胎毒性自动分析平台:自动识别心率异常及发育畸形,通量200胚胎/小时。
流式细胞仪:检测细胞凋亡率及周期阻滞,分析速度10,000细胞/秒。
超高分辨显微CT:活体动物器官病变三维重建,分辨率1μm。
全自动病理切片扫描仪:组织学样本数字化分析,支持AI辅助病变识别。
实时细胞分析系统:连续监测细胞阻抗变化,毒性反应时间分辨率15秒。