检测服务
我们的服务
药品包材相容性研究及检测
检测服务
中科光析化工技术研究所检测中心经过多年的发展，现已经具备了相当完善的分析检测测试能力。能按照国内外相关标准、规范的要求，独立开展各类试验测试服务。检测项目涵盖了成分分析、原材料检验、工业问题诊断、失效分析、科研实验、性能测试等诸多领域。
中化所检测中心提供的药品包材相容性研究及检测服务的适用样品包括
药用价值化丁基瓶盖、药用价值PTP铝铂、药用价值PVC片材、药用价值塑胶复合型片材(复合包装袋)、塑胶输液袋、药用塑料瓶、乳膏管、喷雾剂喷雾器闸阀、抗菌素塑钢组成盖、药用价值玻璃试管、夹层玻璃输液器、安剖瓶、夹层玻璃模制作而成的抗菌素瓶/口服液瓶、夹层玻璃管控抗菌素瓶/口服液瓶、夹层玻璃(黄料、白料)药瓶子、橡胶塞子、喷雾剂罐、瓷器药瓶子、中药丸塑胶球壳、抗菌素瓶铝(铝合金铝)盖、输液器(铝合金铝)、塑钢组成盖、口服液瓶(铝合金铝)、塑钢组成盖
等。检测项目：
成分分析、力学性能测试、毒理学安全测试、元素分析、相容性测试、可靠性测试等。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托。
检测标准(部分)
GOST R ISO 15378-2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求
EN ISO 15378-2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范
DIN EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验.德文版本EN 14375-2016
EN 16679-2014 包装.药品包装防拆验证特征
CSN 77 0126-1982 医疗药品包装.一般规范
MSZ 5692-1982 药品包装
DIN EN ISO 15378-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求
NF S93-200-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求
GOST R 53699-2009 药品原包装材料.使用ISO 9001-2008优良制造标准(GPM)的特殊要求
ISO 15378-2006 药品的主要包装材料.以优秀制造实践为基准对ISO 9001:2000应用的特殊要求
服务信息
药品包材相容性研究检测的项目有：I类药品包材研究、II药物包材研究、III药物包材研究、药品中药制剂研究等服务项目。依据营养元素检测的项目，给予包含：信息内容的搜集评定、可提取液研究、方法学设计方案与认证、浸出物(转移)、毒理安全系数评定等全方位的药品包材相容性研究服务项目。
检测流程
1.在线或电话咨询，沟通检测项目;
2.寄送样品，确认实验方案;
3.签署保密协议，支付检测费用;
4.整理实验数据，出具检测报告;
5.更多增值服务。
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