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药物中间体测试

药物中间体测试

发布时间:2024-09-04 09:45:05 检测周期:7-10个工作日

药物中间体测试去哪做?中科光析科学技术研究所建有综合性检测中心,具备CMA资质和多样化的非标检测能力,取得了国家和中关村双高新技术企业的认证,可以为客户提供科学公正严谨的药物中间体测试服务。...

检测范围

苯甲酸、对乙酰氨基苯酚、异烟酸、哌啶、吡啶、吲哚、喹啉、噻吩、呋喃、吡咯、噻唑、咪唑、吡啶、嘧啶、吡嗪、噻吩并嘧啶、苯并呋喃、香豆素、苯乙酮、丙二酸

检测项目

化学鉴定:确定中间体的化学名称、分子式和结构式。

纯度分析:高效液相色谱(HPLC):测定有机小分子的纯度。

气相色谱(GC):适用于挥发性化合物的纯度分析。

熔点测定:测定固体中间体的熔点,以评估其纯度。

沸点和闪点测试:对于液体中间体,测定沸点和闪点以评估其物理性质。

核磁共振(NMR)分析:用于确定中间体的分子结构和动态。

质谱(MS)分析:确定中间体的精确分子量和分子结构。

红外(IR)光谱分析:通过分析分子振动来鉴定中间体中的官能团。

紫外-可见(UV-Vis)光谱分析:用于测定中间体的紫外-可见吸收特性。

元素分析:测定中间体中的碳、氢、氮、硫等元素含量。

重金属检测:测定中间体中重金属的含量,以确保其安全性。

残留溶剂测试:测定中间体中残留的有机溶剂,如甲醇、丙酮等。

微生物限度测试:评估中间体中细菌、霉菌和酵母菌的存在。

热重分析(TGA):评估中间体的热稳定性和分解特性。

粒度分布测试:对于粉末状中间体,测定其粒度分布。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):用于测定药物中间体的纯度、鉴定相关杂质和降解产物。

气相色谱法(GC):适用于挥发性药物中间体的纯度和杂质分析。

薄层色谱法(TLC):一种快速的定性分析方法,用于初步筛选和监测反应进程。

核磁共振波谱法(NMR):提供药物中间体的分子结构信息,包括质子和碳谱。

质谱法(MS):确定药物中间体的精确分子量和元素组成,以及结构鉴定。

红外光谱法(IR):鉴定药物中间体中的官能团和化学键。

紫外-可见光谱法(UV-Vis):测定药物中间体的紫外-可见吸收特性,用于定量分析和稳定性研究。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准

YY/T 0241-1996 药用中间体.2,4-二氯氟苯

YY/T 0211-1995 药用中间体.青霉素钾

YY/T 0210-1995 药用中间体.7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸

YY/T 0214-1995 药用中间体.乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)

YY/T 0212-1995 药用中间体.孕淄双烯醇酮乙酸脂

YY/T 0213-1995 药用中间体.3-氯-4-氟苯胺

YY/T 0125-1993 药用中间体 聚乙烯吡咯烷酮

YY/T 0124-1993 药用中间体.乙酰苯胺(退热冰)

YY/T 0122-1993 药用中间体.利福霉素S钠

YY/T 0123-1993 药用中间体.D-山梨醇溶液

检测流程

确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;

制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;

签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;

进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;

数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。

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