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金银花质量检测

金银花质量检测

金银花质量检测需依据《中国药典》及国家相关标准体系开展系统性分析。核心检测项目包括有效成分含量测定、农药残留筛查、重金属污染控制及微生物限度检验等关键指标。专业实验室通过色谱分析、光谱技术和微生物培养法进行多维度质量评价,确保药材安全性及药用价值符合法定要求。.

检测项目

金银花质量评价体系包含四大类12项核心指标:

有效成分:绿原酸(≥1.5%)、木犀草苷(≥0.050%)、总黄酮含量

污染物限量:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、总砷(≤2.0mg/kg)

农药残留:有机磷类、拟除虫菊酯类等56种农残筛查

生物安全:需氧菌总数(≤10⁵CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10³CFU/g)

物理特性:水分(≤12.0%)、灰分(≤10.0%)、酸不溶性灰分(≤3.0%)

鉴别试验:薄层色谱特征图谱比对

检测范围

质量检测覆盖金银花全产业链产品形态:

原药材:干燥花蕾及开放花朵的等级检验

加工品:蒸制金银花、炒制金银花的炮制品分析

提取物:水提物、醇提物的标准化检测

深加工产品:含片、口服液等制剂的质量控制

进出口产品:符合欧盟EMA、美国FDA标准的专项检验

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱,328nm波长测定绿原酸含量

气相色谱质谱联用法(GC-MS):QuEChERS前处理技术结合DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI离子源筛查农药残留

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):微波消解处理后测定铅、镉等8种重金属元素

微生物限度检查法:薄膜过滤法配合TSA培养基培养计数

近红外光谱技术(NIRS):建立PLS模型快速筛查水分及灰分指标

检测仪器

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器及ChemStation工作站

Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆GC-MS系统

PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:配备三锥接口技术及碰撞反应池

METTLER TOLEDO HE53卤素水分测定仪:精度0.001g

Sartorius微生物检测系统:含Milliflex®量子荧光菌落计数装置

Bruker TANGO傅里叶变换近红外光谱仪:波长范围12500-4000cm⁻¹

所有仪器均通过CNAS校准认证并参与能力验证计划。实验过程严格遵循ISO/IEC17025体系要求执行三级质量控制程序。

检测流程

确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;

制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;

签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;

进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;

数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。