str细胞检测

检测项目

基因座扩增效率检测：测定16个核心STR位点(Penta E/D18S51等)的扩增成功率，标准阈值≥98%

等位基因分型精确度：使用ABI 3500系统测量片段大小，分辨率达±0.5bp

峰高均衡性检测：验证杂合子峰高比值范围1:1~3:1，平衡偏差≤30%

降解DNA分析能力：检测50-250bp片段丢失率，标准要求>100bp片段检出率≥95%

混合样本解析度：设置1:1至1:10比例混合物，要求检出次要组分≥10%

男性特异性检测：Y-STR基因座(DYS456/DYS458等)分型成功率验证

种属特异性测试：人源DNA与非人源样本(鼠/犬/细菌)的交叉反应率≤0.1%

抑制剂耐受测试：添加血红素(20μM)、腐殖酸(15ng/μL)等干扰物时的分型稳定性

低模板DNA检测：对0.1ng/μL样本进行三次重复，要求结果一致性≥90%

突变率统计：追踪5000例亲缘鉴定，记录核心基因座突变频率范围0.1%-0.4%

检测范围

法医物证样本：现场血迹/唾液斑/毛囊组织的STR分型

亲缘关系鉴定：三联体亲子鉴定中19个常染色体STR位点分析

造血干细胞移植：供受体嵌合体监测的灵敏度达0.1%

肿瘤样本分析：微卫星不稳定性检测(MSI)的5个标志位点(BAT25/BAT26等)

考古样本研究：古代骨骼DNA的27重扩增体系构建

细胞系鉴别：STR数据库比对检测种间/种内交叉污染

动物遗传育种：牛/马等经济动物个体识别用的12个种特异位点

微生物分型：病原体暴发溯源的多位点序列分型(MLST)

植物品种鉴定：蔷薇科作物SSR标记毛细管电泳分析

海洋生物资源：鱼类种群结构的微卫星多样性评估

检测标准

ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO 18385:2016《法医DNA分析用产品最低要求》

GB/T 37226-2018《人类DNA荧光标记STR复合扩增检测试剂质量要求》

GB/T 36634-2018《法庭科学DNA实验室检验规范》

SWGDAM Interpretation Guidelines for Autosomal STR Typing

ENFSI DNA Working Group Recommendations on Mixture Interpretation

ISFG:2020《DNA分型技术推荐规程》

Y染色体STR分型指南(Forensic Sci Int Genet Suppl Ser 6)

GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》

AABB标准：细胞治疗产品鉴别试验要求

检测仪器

基因分析仪：采用毛细管阵列电泳技术，配备5色荧光检测模块，分辨率达1bp

实时定量PCR仪：配备TaqMan探针模块，实现DNA定量与PCR抑制剂同步检测

自动化核酸提取系统：磁珠法纯化装置，通量96样本/次，回收率>85%

微流控片段分析仪：生物分析仪系统，检测范围35-5000bp，灵敏度0.5ng/μL

超微量核酸检测仪：荧光光度计双波长定量，线性范围0.2-1000ng/μL