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关节炎指数评分:0-4分制评估四肢红肿程度,每日记录关节肿胀直径变化±0.1mm精度。
血清炎症因子检测:采用ELISA定量TNF-α/IL-1β/IL-6,检测限0.5pg/mL,线性范围1-2000pg/mL。
滑膜组织病理学分析:H&E染色评估炎细胞浸润密度,按Krenn评分系统分级(0-9分)。
骨破坏量化:Micro-CT测定骨体积分数(BV/TV),分辨率10μm,重建胫骨近端300层切片。
机械痛阈值测定:压力测痛仪测试后爪缩腿反应,载荷范围0-500g,精度±2g。
关节腔积液分析:白细胞计数阈值50-10000个/μL,中性粒细胞比例测定误差≤5%。
软骨代谢标志物:Ⅱ型胶原C端肽(CTX-Ⅱ)检测,化学发光法灵敏度0.08ng/mL。
基因表达谱检测:qPCR测定MMP-3/ADAMTS-5等降解酶mRNA,ΔΔCt法计算相对表达量。
免疫组化染色:CD68+巨噬细胞密度计数,每视野200μm²区域阳性细胞数统计。
步态分析:动态负重测试系统采集步幅/着力点,采样频率100Hz,空间分辨率0.1mm。
血管新生评估:CD31免疫荧光定量微血管密度,共聚焦显微镜扫描深度200μm。
骨代谢标志物:血清TRAP5b检测ELISA法,批内变异系数<8%。
胶原诱导关节炎模型:Ⅱ型胶原+弗氏完全佐剂诱导,适用类风湿性关节炎药物评价。
佐剂性关节炎模型:卡介苗致敏大鼠,主要用于非甾体抗炎药效验证。
骨关节炎手术模型:前交叉韧带横断术,模拟创伤性关节退变进程。
痛风性关节炎模型:尿酸钠晶体关节腔注射,评价促尿酸排泄药物。
基因改造动物模型:TNF-α转基因大鼠,研究靶向生物制剂作用机制。
骨质疏松伴关节炎模型:卵巢切除联合炎症诱导,评估骨保护素类药物。
药物载体靶向性测试:脂质体/纳米粒关节腔分布检测,HPLC定量组织药物浓度。
天然产物提取物筛选:雷公藤/青藤碱等抗炎成分的剂量效应关系研究。
生物材料相容性评估:关节植入器械引起的异物反应程度测定。
康复器械效果验证:低强度脉冲超声对软骨修复的定量分析。
中医证候模型:风寒湿痹型关节炎的足跖肿胀率动态监测。
放射性药物示踪:99mTc-MDP骨扫描量化炎症区域放射性浓聚。
ASTMF2721-09(2020)实验动物关节炎模型建立指南
ISO10993-6:2016医疗器械植入局部反应评价
GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价骨植入试验
AAALAC动物福利认证实验操作规范
OECD413重复剂量关节毒性研究准则
GB/T35823-2018实验动物组织病理学诊断规范
ISO5725-2关节炎模型检测数据精度验证
GB/T39649-2020实验动物影像学分析通则
FDA关节炎治疗药物临床前研究指导原则
EMA关节修复材料生物学评价标准
小动物活体成像系统:XenogenIVIS检测近红外探针标记的炎症细胞迁移,灵敏度3×10⁴细胞/焦点。
微型CT扫描仪:SkyScan1276进行三维骨微结构重建,扫描层厚8μm,管电压50kV。
动态足底触压仪:TreadScan系统采集步态参数,压力矩阵传感器密度4点/cm²。
高通量液相芯片仪:Luminex200同步检测12种细胞因子,样本量需求仅25μL。
激光散斑血流成像仪:PeriCamPSI评估关节血流量变化,空间分辨率100μm。
组织病理切片扫描仪:HamamatsuNanoZoomer20倍全片扫描,最小检出面积0.25μm²。
全自动生化分析仪:Hitachi7180测定血清ALT/AST,检测速度800测试/小时。
冷冻切片机:LeicaCM1950制作10μm关节组织切片,温度控制-5℃至-35℃。
电子压痛仪:IITC2390系列测量痛阈值,压力加载速率30g/秒。
实时细胞分析仪:ACEAxCELLigence监测滑膜细胞增殖,阻抗检测频率10kHz。