检测服务
我们的服务
药物晶型检测
药物晶型检测项目
X射线衍射(XRD)：包括单晶衍射和粉末衍射，用于区别晶态和非晶态，鉴别晶体品种，测定药物晶型结构和晶胞参数。
红外吸收光谱法：利用药物分子中化学键的振动-转动跃迁能级差异，通过吸收带频率、峰形、峰位、峰强度等特征进行多晶型研究。
熔点测定：通过熔点法和显微镜法，观察晶体的相变、熔化、分解、重结晶等热力学动态过程，初步判定药物是否存在多晶现象。
热分析法：包括差示扫描量热法(DSC)、差热分析法(DTA)和热重分析法(TGA)，通过测量物质的物理化学性质与温度的关系来判断药物晶型的异同。
偏光显微镜法：适用于透明固体药物，通过晶体样品在偏光显微镜下的旋转观察晶体的消光角，决定晶体所属的晶型。
核磁共振法(NMR)：不同晶型结构中分子的化学环境差异导致13C-NMR谱图不同，用于判断药物多晶型。
检测范围
抗菌药、抗炎药、镇痛药、抗高血压药、苯二氮卓类药物、β-内酰胺类抗生素、片剂、胶囊、注射剂、口服液、贴剂、心血管药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、疫苗、血液制品、基因治疗产品、处方药、非处方药、原研药、仿制药、品牌药、通用名药等。
检测方法
药物晶型检测方法包括：
X-射线衍射法(XRD)：包括单晶衍射和粉末衍射，是研究药物晶型的主要手段。单晶衍射可以获得晶体的各晶胞参数，而粉末衍射则通过衍射线的强度和分布获得晶型变化、结晶度等信息。
红外吸收光谱法：不同晶型的药物分子由于化学键键长、键角的差异，导致红外光谱的特征吸收带频率、峰形、峰位等出现差异，可以用来区分药物的多晶型。
熔点法和显微镜法：通过测量药物的熔点和使用显微镜观察晶体的相变、熔化等热力学动态过程，可以初步判定药物是否存在多晶现象。
热分析法：包括差示扫描量热法(DSC)、差热分析法(DTA)和热重分析法(TGA)，通过测量物质的物理化学性质与温度的关系来判断药物晶型的异同。
偏光显微镜法：适用于透明固体药物，通过晶体样品在偏光显微镜下的旋转观察晶体的消光角，可以判断晶体所属的晶型。
核磁共振法：不同晶型结构中原子的化学环境差异导致13C-NMR谱图不同，可以用来判断药物的多晶型。
扫描隧道显微镜法：能够直接观察晶体表面上的原子排列状态，研究晶体的晶格和原子结构，适用于药物多晶型研究。
溶解度方法：不同晶型的溶解度不同，通过测定各晶型在不同温度下的溶解度，可以区分不同的晶型。
试验周期
药物晶型检测周期一般为7-10个工作日，根据具体需求，可以提供加急服务。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托。
标准
GB/T 30904-2014 无机化工产品 晶型结构分析 X射线衍射法
DIN 51926-1997 碳素材料试验.通过定量图像分析测定粘结剂中介晶相含量.粘结剂和浸渍剂
GB/T 39865-2021 单轴晶光学晶体折射率测量方法
GB/T 39137-2020 难熔金属单晶晶向测定方法
GB/T 38977-2020 纳米晶硬质合金棒材
GB/T 4334-2020 金属和合金的腐蚀 奥氏体及铁素体-奥氏体(双相)不锈钢晶间腐蚀试验方法
GB/T 36165-2018 金属平均晶粒度的测定 电子背散射衍射(EBSD)法
GB/T 20564.10-2017 汽车用高强度冷连轧钢板及钢带 第10部分：孪晶诱导塑性钢
GB/T 33908-2017 铝电解质初晶温度测定技术规范
GB/T 19346.1-2017 非晶纳米晶合金测试方法 第1部分：环形试样交流磁性能
检测试验仪器
药物晶型检测所需的试验仪器包括：
X射线衍射仪、红外光谱仪、差示扫描量热仪、热重分析仪、偏光显微镜、核磁共振波谱仪、扫描隧道显微镜、拉曼光谱仪、毛细管熔点测定仪、光学显微镜、粒度分析仪等。
检测流程
确定测试对象与安排：确认测试对象并进行初步检查，确定样品寄送或上门采样安排；
制定验证实验方案：与委托方确认与协商实验方案，验证实验方案的可行性和有效性；
签署委托书：签署委托书，明确测试详情，确定费用，并按约定支付；
进行实验测试：按实验方案进行试验测试，记录数据，并进行必要的控制和调整；
数据分析与报告：分析试验数据，并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具符合要求的测试报告，并及时反馈测试结果给委托方。
检测中心优势
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