生物可及性体外模拟检测

检测项目

口腔模拟消化：模拟食物在口腔中的咀嚼与混合过程，评估唾液淀粉酶对碳水化合物的初始分解作用及物质释放情况。

胃部模拟消化：在低pH值环境下模拟胃液消化，研究胃蛋白酶对蛋白质的水解作用及受试物在胃酸环境中的稳定性。

肠道模拟消化：模拟十二指肠至回肠的消化环境，评估胰酶、胆汁盐对脂肪、蛋白质和碳水化合物的进一步分解与吸收潜力。

结肠发酵模拟：利用厌氧条件模拟结肠微生物群落发酵过程，研究膳食纤维等物质被肠道菌群代谢产物的生成情况。

生物可利用性评估：通过分析消化液滤液或透析液中的目标物浓度，计算经消化吸收后可供机体利用的实际剂量。

形态转化分析：检测消化过程中物质的化学形态变化，例如矿物质从复合物中释放或有机污染物的降解产物鉴定。

动力学释放研究：监测受试物在模拟消化不同时间点的释放曲线，获取释放速率常数等动力学参数。

消化产物鉴定：利用色谱、质谱等技术对消化后产生的肽段、脂肪酸、单糖等小分子产物进行定性与定量分析。

细胞模型吸收验证：将消化产物与Caco-2等人源细胞系共培养，间接评估肠道上皮细胞对活性成分的摄取能力。

理化参数监测：全程监控并记录模拟消化过程中的温度、pH值、离子强度、氧化还原电位等关键理化指标的变化。

检测范围

功能性食品与营养素：评估维生素、矿物质、益生元等功能性成分在消化过程中的稳定性和释放效率，为其功效宣称提供依据。

药品与口服制剂：研究片剂、胶囊等固体口服制剂在胃肠道的崩解、溶出行为及活性药物成分的释放特性。

食品添加剂：检测防腐剂、色素、甜味剂等添加剂在模拟消化环境中的迁移率及可能的化学转化。

纳米材料与载体系统：考察用于药物递送或营养强化的纳米颗粒、脂质体等在消化液中的稳定性、包封率变化及靶向释放性能。

环境污染物：评估土壤、灰尘中重金属（如铅、镉）或有机污染物（如多环芳烃）经口腔摄入后的生物可及性，用于健康风险评价。

中药材及提取物：分析中药有效成分（如黄酮类、生物碱）在胃肠道环境中的溶出规律和代谢转化，关联其药效物质基础。

特殊医学用途配方食品：针对特定疾病人群（如糖尿病患者）的肠内营养制剂，评估其营养成分的消化吸收特性。

婴幼儿配方奶粉：模拟婴幼儿的消化道生理条件，研究蛋白质、脂肪等宏量营养素的消化效率及致敏性变化。

转基因食品：评估转基因作物表达的新蛋白质在模拟胃肠液中的降解情况，作为过敏性安全评价的一部分。

包装材料迁移物：检测食品接触材料在模拟胃液、肠液条件下可能析出的化学物质及其生物可及性。

检测标准

GB 5009.XXX-XXXX 食品安全国家标准 食品中营养素生物可及性的测定 体外消化模型法

ISO 20644:2018 体外测定膳食补充剂中微量元素生物可及性的方法

ISO/TS 17951-2:2016 体外测定土壤和土壤材料中无机污染物的生物可及性 第2部分：胃肠阶段

ASTM D8092-17 使用体外生物可及性测定法测定血铅浓度的标准指南

GB/T 35882-2018 口服固体制剂体外溶出度试验方法

USP 〈1092〉 溶出度试验的开发和验证

INFOGEST 2.0 静态体外模拟消化食品的标准化方法

ISO 18771:2015 吸入颗粒物生物持久性的体外评估指南

检测仪器

体外动态胃肠模拟系统：该系统通过计算机控制多个反应器，精确模拟胃、小肠、结肠的连续消化过程，可实现pH的自动调节、消化液的定时输送以及蠕动搅拌。

恒温振荡水浴槽：提供稳定可控的温度环境，用于静态消化实验过程中样品的孵育，确保消化反应在接近生理温度下进行。

pH自动滴定仪：用于在动态消化过程中实时监测并自动向反应体系中添加酸或碱，以精确模拟胃肠道不同区段的pH梯度变化。