检测服务
我们的服务
无菌包装检测
检测服务
中化所检测中心提供的无菌包装检测的适用样品包括:药品包装袋、药剂包装、医疗器械包装、热压封口包装袋、冷封口包装袋、单袋、卷袋、管袋、纸塑袋、纸纸袋、吸塑盒、粘合封口包装袋等。
测试项目:
微生物阻隔性测试、密封性测试、外观质量、尺寸偏差、氧气透过率、水蒸气透过率、透光率、拉伸强度和断裂标称应变、剥离力、袋体热合强度、袋口和袋体热合强度、耐压性能、跌落性能、食品安全性能、灭菌要求
等。注意:因业务调整,暂不接受个人委托。
检测标准(部分)
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0681.4—2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
YY/T 0681.16—2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统
BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统
ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 第7部分: 待灌装无菌子组装注射器用包装系统
DIN EN ISO 11607-1-2014 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求
服务信息
中析研究所为您提供的增值服务包括:
检验测试:提供材料、食品、化工、高分子、微生物、纺织品、电工电子、机械设备等领域的检验测试服务;
技术服务:提供未知物分析、成分分析、元素分析、性能测试、微观观察等服务。
可靠性测试:气候环境测试、机械环境测试、综合环境测试、包装运输测试、IP防护测试、物理性能测试、电磁兼容环境测试、电学性能测试、失效分析测试等。
检测流程
1.在线或电话咨询,沟通测试项目;
2.寄送样品或上门取样,确认实验方案;
3.签署保密协议,支付测试费用;
4.整理实验数据,出具测试报告;