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检测服务

无菌包装检测

无菌包装检测

发布时间:2021-10-21 09:43:28 检测周期:7-10个工作日 点击量:

无菌包装检测哪里可以做呢?中析研究所检测中心实验室拥有多台套的国内外先进仪器设备,作为一家综合性的科研检测机构,能够实现对不同样品的标准或非标准项目进行检验测试,在客户的生产、销售、质控等方面提供科学严谨的...

检测服务

中化所检测中心提供的无菌包装检测的适用样品包括:药品包装袋、药剂包装、医疗器械包装、热压封口包装袋、冷封口包装袋、单袋、卷袋、管袋、纸塑袋、纸纸袋、吸塑盒、粘合封口包装袋等。

测试项目:

微生物阻隔性测试、密封性测试、外观质量、尺寸偏差、氧气透过率、水蒸气透过率、透光率、拉伸强度和断裂标称应变、剥离力、袋体热合强度、袋口和袋体热合强度、耐压性能、跌落性能、食品安全性能、灭菌要求

等。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准(部分)

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

YY/T 0681.4—2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.16—2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统

BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统

ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 第7部分: 待灌装无菌子组装注射器用包装系统

DIN EN ISO 11607-1-2014 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求

服务信息

中析研究所为您提供的增值服务包括:

检验测试:提供材料、食品、化工、高分子、微生物、纺织品、电工电子、机械设备等领域的检验测试服务;

技术服务:提供未知物分析、成分分析、元素分析、性能测试、微观观察等服务。

可靠性测试:气候环境测试、机械环境测试、综合环境测试、包装运输测试、IP防护测试、物理性能测试、电磁兼容环境测试、电学性能测试、失效分析测试等。

检测流程

1.在线或电话咨询,沟通测试项目;

2.寄送样品或上门取样,确认实验方案;

3.签署保密协议,支付测试费用;

4.整理实验数据,出具测试报告;

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