过敏原致敏性生物检测

检测项目

致敏性蛋白质鉴定：通过分子生物学方法识别样品中潜在的致敏性蛋白质，检测限低至1ng/mL

过敏原特异性IgE抗体检测：采用酶联免疫吸附试验测定血清中针对特定过敏原的IgE抗体水平，线性范围0.1~100IU/mL

生物源性致敏原含量测定：利用高效液相色谱法量化样品中生物致敏原（如花粉、尘螨提取物）的含量，定量下限5μg/g

致敏性真菌种类分析：通过聚合酶链式反应（PCR）技术检测样品中的致敏性真菌（如青霉属、曲霉属），检测灵敏度达10cfu/g

昆虫类致敏原活性评估：采用组胺释放试验评估昆虫提取物（如蜜蜂毒液、蟑螂分泌物）的致敏活性，组胺释放率阈值设定为10%

植物源性致敏原交叉反应分析：利用免疫印迹法分析不同植物致敏原之间的交叉反应性，分辨率达1kDa

动物毛发致敏原检测：通过实时荧光定量PCR测定动物毛发（如猫、狗）中的致敏原基因拷贝数，检测下限10 copies/μL

微生物代谢产物致敏性评估：采用细胞模型（如RBL-2H3细胞）评估微生物代谢产物（如真菌毒素）的致敏性潜力，细胞脱颗粒率阈值为20%

食品中隐藏致敏原筛查：利用液相色谱-质谱联用技术筛查食品中未声明的致敏原（如花生、牛奶蛋白），检测限0.1mg/kg

致敏原稳定性测试：通过模拟加工条件（如加热、pH变化）评估致敏原的稳定性，保留率计算精度±2%

检测范围

食品原料：包括坚果、乳制品、蛋类、鱼类等易含致敏原的食品原料，评估其致敏原污染情况

化妆品：涵盖护肤品、化妆品中的植物提取物、动物源性成分，检测潜在的致敏性生物物质

药品：涉及中药饮片、生物制剂中的致敏原（如花粉、动物蛋白），保障用药安全

纺织品：包括衣物、床上用品中的动物毛发、植物纤维，分析其致敏性生物残留

环境样品：涵盖空气、水、土壤中的致敏性真菌、花粉等，评估环境致敏原暴露风险

宠物用品：包括宠物食品、宠物玩具中的动物源性成分，检测对人类的致敏性风险

医疗器械：涉及植入性医疗器械、敷料中的生物源性材料，评估其致敏性潜力

饲料：包括畜禽饲料中的植物蛋白、动物副产品，检测对动物的致敏性物质

农业产品：涵盖谷物、蔬菜、水果中的致敏性植物成分，保障农产品安全

保健品：涉及保健食品中的植物提取物、动物源性原料，筛查潜在的致敏原

检测标准

ISO 17600:2015 食品中致敏原检测方法 实时荧光定量PCR法

GB/T 23779-2009 食品中过敏原的测定 酶联免疫吸附法

ASTM E1811-20 致敏原检测用免疫测定法的标准实践

ISO 21572:2019 食品中致敏原的测定 液相色谱-质谱联用法

GB/T 36923-2018 化妆品中致敏性植物提取物的测定 高效液相色谱法

ASTM F3163-18 医疗器械中生物源性致敏原的检测标准

ISO 15189:2022 医学实验室质量和能力要求

GB/T 18868-2002 饲料中致敏原的测定 酶联免疫吸附法

ASTM D7391-18 环境样品中致敏性真菌的检测标准

GB/T 31642-2016 食品中致敏原成分检测 实时荧光PCR法

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：具备多通道荧光检测能力，用于致敏原基因拷贝数的定量测定，检测灵敏度达10 copies/μL

酶联免疫吸附试验（ELISA）仪：支持96孔板高通量检测，用于过敏原特异性IgE抗体水平的测定，线性范围0.1~100IU/mL

液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：结合高效液相色谱分离和质谱检测，用于食品中隐藏致敏原的筛查，检测限0.1mg/kg

聚合酶链式反应（PCR）仪：具备快速升温降温能力，用于致敏性真菌种类的分析，检测灵敏度达10cfu/g

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外-可见检测器，用于生物源性致敏原含量的测定，定量下限5μg/g

免疫印迹仪：具备高分辨率凝胶电泳和转印功能，用于植物源性致敏原交叉反应的分析，分辨率达1kDa

细胞培养箱：具备恒温、恒湿和CO2控制功能，用于微生物代谢产物致敏性的评估，细胞脱颗粒率阈值为20%

流式细胞仪：具备多参数分析能力，用于组胺释放试验中细胞脱颗粒的检测，组胺释放率阈值设定为10%

荧光显微镜：具备高灵敏度荧光检测功能，用于动物毛发致敏原的检测，可观察到10μm以下的致敏原颗粒

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：结合气相色谱分离和质谱检测，用于化妆品中致敏性植物提取物的测定，检测限0.01μg/g