病毒活性检测

检测项目

病毒滴度测定：测定病毒浓度，参数包括TCID50或PFU/mL。

感染性检测：评估病毒感染细胞的能力，参数包括感染单位/毫升和细胞病变效应观察。

核酸提取效率：测量RNA/DNA提取纯度，参数如A260/A280比值和提取回收率百分比。

抗病毒药物敏感性：测试病毒对药物的响应，参数如IC50值和EC50值。

病毒灭活验证：确认病毒失活效果，参数包括残留感染性测试和灭活效率百分比。

细胞培养检测：利用细胞系检测病毒复制，参数如细胞融合指数和病毒产量测定。

酶联免疫吸附测定：检测病毒抗原或抗体，参数如OD450值和分析灵敏度ng/mL。

实时荧光定量PCR：定量病毒核酸，参数如Ct值和扩增效率百分比。

下一代测序：分析病毒基因组变异，参数如序列覆盖深度和突变频率。

电镜观察：直接观察病毒颗粒形态，参数如病毒直径nm和结构完整性描述。

血凝试验：检测血凝病毒活性，参数如血凝滴度和血凝抑制效价。

中和试验：测定抗体中和病毒能力，参数如中和滴度和中和效价指数。

检测范围

临床样本：血液、咽拭子等体液，用于病毒诊断和监测。

疫苗产品：评估活疫苗或灭活疫苗中病毒活性及安全性。

生物制品：如血浆制品或细胞治疗产品，检测潜在病毒污染。

环境样本：污水、空气过滤器样本，监测环境病毒传播风险。

食品和水源：生鲜食品或饮用水，检测病毒污染以确保卫生安全。

医疗器械：如注射器或导管，验证无菌性和病毒灭活效果。

细胞培养物：用于病毒增殖研究的细胞系或原代细胞。

动物模型组织：实验动物器官样本，用于病毒病理学研究。

药物筛选样本：抗病毒候选药物测试样本，评估药物抑制效果。

研究用病毒株：实验室保存病毒株，用于基础病毒学研究。

化妆品和药品：成品或原料，检测病毒残留以确保产品安全。

农业产品：如种子或作物样本，检测植物病毒传播风险。

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求。

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求。

GB/T 19489-2008 实验室生物安全通用要求。

GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 分子生物学检测。

ASTM E1488-12 病毒滴定标准测试方法。

ISO 22174:2005 食品中病毒检测通用原则。

GB/T 37869-2019 病毒核酸提取和检测技术要求。

WHO 技术报告系列 生物制品病毒安全性评估指南。

GB/T 5009.267-2016 食品中病毒检测方法。

ISO 20395:2019 病毒灭活验证标准。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：用于病毒核酸定量检测，功能包括热循环扩增和实时荧光信号监测。

酶标仪：用于酶联免疫吸附测定检测，功能包括微孔板吸光度测量和数据分析。

超速离心机：用于病毒颗粒纯化和浓缩，功能包括高速离心分离样本组分。

生物安全柜：用于安全操作感染性样本，功能包括提供负压无菌操作环境。

流式细胞仪：用于细胞感染分析和病毒抗原检测，功能包括多参数荧光信号采集。

电子显微镜：用于病毒形态观察和结构分析，功能包括高分辨率成像和病毒颗粒计数。

自动核酸提取仪：用于高效提取病毒核酸，功能包括自动化样本处理和纯化流程。